馬丁醫生：“國家保密配方”讓你吃毒藥也可以

　　雲南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品説明書，正式宣佈其配方中含有草烏(又名“斷腸草”)成分。資料顯示，斷腸草對腎臟具有一定的毒性，此前發生過多起患者因服用雲南白藥而發生不良反應的事件。另外，有微博大V指其在美藥品批號與國內一致，但其披露成分卻不含草烏，涉嫌違規。

　　爭議一：雲南白藥所含有成分不公佈 有安全隱患

　　據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口唇和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒症狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發現，雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物鹼，此後香港衛生署、澳門衛生局發出停用回收通知。此次雲南白藥在修改後的新版説明書上標注：“本品含草烏(制)，其餘成分略。”

　　據《京華時報》報道，雲南白藥董秘吳偉稱，雲南白藥中所含的草烏(制)為炮製後的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮製、生産工藝、其毒性成分可基本消除，在安全範圍內。

　　據微博驗證為“看處方 CEO和創始人、澳大利亞全科醫生”的馬丁醫生介紹，國家出於保護名貴中藥方，制定過不同的保密等級，雲南白藥可以依法不公開所有成分。近年來，中藥毒性事件頻發，國家修改了相關規定，雲南白藥必須依法公佈部分“有毒”成分。中藥藥方的保密等級制度現在也受到更多的質疑，因為用藥安全比配方保密更重要，更何況國家已經作為“國寶”來保護了，公開成分並不會引來山寨。這種保密更像是藥廠故弄玄虛來刺激銷售，甚至是心虛的表現。

　　馬丁醫生認為，成分不公佈，沒有劑量資訊，用藥全靠經驗，有很大的安全隱患。現在報道出的中毒事件都和用藥缺乏標準和對照有關。

　　爭議二：雲南白藥屢遭起訴 依然合法銷售

　　在中國內地，雲南白藥一直作為傳統名優中藥行銷各地。但其引發的不良反應事件曾先後多次被媒體曝出。據公開可查的資料顯示，從2003年到2010年期間，至少有3例疑似因雲南白藥導致的嚴重不良反應案例，其中一例患者在多次服用雲南白藥後經搶救無效死亡。

　　雲南白藥曾因這些不良反應事件被患者告上法庭，此前媒體報道顯示，在法庭上，雲南白藥的律師以“國家機密”為由，拒絕提供配方。因為無法質證，患者對雲南白藥的起訴都以敗訴告終。

　　馬丁醫生在其微博上透露，這些“毒性”都是通過現代醫學的調查研究發現的，雲南白藥的使用説明或中醫理論並沒能指出或承認這種毒性，而業界又不接受這種“跨界”認定。所以，不管有多少中毒事件或國內外的臨床證據(如龍膽瀉肝丸造成腎病或馬兜鈴酸腎病)，雲南白藥在各項法規面前都是“無毒”的。更何況普通群眾也接受“通過特殊的炮製或配伍”能減輕毒性的説法。但這種説法目前還沒看到更進一步的闡述，事實上造成中毒的藥品都是已經經過了”特殊的炮製和配伍“的。

　　爭議三：配方內外有別

　　此前有消費者指出，在對藥品成分標識方面，雲南白藥長期存在“內外有別”的情況。在國內版雲南白藥産品的説明書中，從未標注成分及含量，但是在“美國版”雲南白藥説明書中，皆按照當地監管機構要求標注了成分及含量。

　　據《新京報》報道，4月2日，ID名為“遠離中醫藥”的新浪微博“大V”表示，在美售雲南白藥批准文號與國內一致，根據已知事實，國內售雲南白藥含有草烏，但説明書並無成分表；美版雲南白藥説明書有成分表，但標示未含烏頭和冰片，該事實或涉嫌違規。

　　馬丁醫生調查發現，美國食品和藥品管理局(FDA)規定藥品和食品的成分必須在説明書裏公開，以保證使用安全。雲南白藥在FDA作為“食品補充劑”註冊時提供的成分中沒有發現“草烏”或“斷頭草”。也就是説有可能雲南白藥在國內和國外的成分是不一樣。值得注意的是，雲南白藥在美國不是作為藥品銷售，而是一種“補充劑”。這也反應了該藥的治療效果沒有得到美國藥監部門的承認，事實上還沒有任何一種中藥藥方得到美國藥監部門的認證。