四川眉山市,男嬰父親講述孩子死亡經過。
男嬰父親出示的B型肝炎疫苗接種登記卡。央視截圖
天壇生物生産的B型肝炎疫苗
昨天,媒體曝出四川眉山又現一例嬰兒打B型肝炎疫苗死亡事件,疫苗來自北京天壇生物製品股份有限公司,四川省疾控中心已介入調查。涉事的眉山中鐵醫院昨天表示,院方認為死亡與B型肝炎疫苗無關,初步懷疑是窒息死亡。無獨有偶,湖北鄂州日前也發生一起嬰兒注射天壇生物産B型肝炎疫苗後死亡事件,涉事的鄂州市婦幼保健院表示,死因是維生素K缺乏症,跟疫苗無關。
□事件
■四川
男嬰接種次日死亡
高兵是梅州市東坡區崇禮鎮居民,12月21日17時06分,他的孩子在眉山中鐵醫院誕生。“剖宮産的,是個兒子,6斤4兩。”高兵拿著一摞病歷材料介紹説,從相關記錄來看,孩子一切都很正常。23日早上7時許,高兵的岳母突然發現孩子全身皮膚青紫,怎麼刺激也沒有反應。高兵趕緊找來護士和醫生。經一系列搶救措施後,7時55分,醫院宣佈高兵的兒子臨床死亡。
高兵介紹,22日下午,孩子在醫院接種了B型肝炎疫苗,他懷疑孩子的死亡與疫苗有關。
高兵提供的《四川省新生兒首針B型肝炎疫苗接種登記卡》顯示,高兵之子接種B型肝炎疫苗的劑量為5μg,疫苗生産單位為“北京天壇”,疫苗批號:201105069-2。登記卡上接生單位落款印章為眉山中鐵醫院。
在接種登記卡上,男嬰接種時間為12月21日17時40分。對此,眉山市中鐵醫院相關負責人表示,這是護士筆誤所致,實際接種時間是22日16時許,“我們將按照相關規定對護士進行處罰。”
同批疫苗未現異常
據東坡區衛生局透露,眉山中鐵醫院係民營醫院,開辦多年,手續齊全。
眉山中鐵醫院院長劉軍介紹,今年下半年,醫院從東坡區疾控中心領取600余支由北京天壇生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。目前,已有上百名幼嬰接種,均未發生異常。
在該院的藥房內,該批次疫苗還剩400多支。疫苗生産批號為201105069-2,盒子正面還有“免費”字樣,生産日期為2011年,有效期為2014年5月23日。“當事幼嬰接種的為同一批號,接種劑量為5μg。”
“這批疫苗還在有效期內,尚未叫停。”劉軍介紹,“今天醫院內還有5名幼嬰接種了該批次的疫苗,截至目前,未出現不良反應。”
通過藥品包裝上的電話,記者與該疫苗廠方工作人員取得聯繫。問及眉山發生的事,對方表示尚未接到報告。
省疾控調查組介入
接報告後,東坡區衛生局、東坡區疾控中心立即上報眉山市衛生局、市疾控中心,四川省疾控中心也派出專家趕到現場指導調查工作。23日下午,四川省衛生廳派出的聯合調查組抵達眉山中鐵醫院,專家向醫院負責人、值班醫生、護士及新生兒家屬了解了相關情況。有關專家表示,暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗,真正死因需屍檢後才能明確。目前,相關部門對事件正在進一步調查、核實中。
眉山中鐵醫院一位工作人員介紹,22日晚,該幼嬰係其外婆抱著睡覺。“當天很冷,幼嬰也穿著厚厚的衣服,接到家屬報告時,我們發現幼嬰臉色青紫,不排除該幼嬰係窒息而死的可能。”劉軍介紹,具體原因要等到屍檢後,才能確定。“如果院方有差錯,我們將絕不回避。”
眉山中鐵醫院辦公室工作人員昨天下午表示,“院方認為嬰孩致死與注射B型肝炎疫苗無關,初步懷疑是窒息死亡,具體結論還需屍檢之後才能做。”
■湖北
嬰兒打疫苗後鼻出血
昨天下午,記者接到匿名人士報料稱,湖北省鄂州市婦幼保健院再現嬰兒注射B型肝炎疫苗後死亡事件。記者致電鄂州市婦幼保健院,該院宣傳方面負責人陳先生確認這一消息。
據陳先生介紹,這名嬰兒出生當天,醫院為其注射了天壇生物生産的B型肝炎疫苗針劑。按國家相關規定,B型肝炎疫苗要注射3針:出生時1針、一個月後1針、6個月後1針。一個月後,該嬰兒出現輕度黃疸,因此醫院並沒立即為其注射第二針疫苗。經一週治療,黃疸症狀消失。12月19日,醫院為其注射了第二針B型肝炎疫苗。20日淩晨,嬰兒出現鼻出血症狀,病情危急。婦幼保健院將其轉院至當地三甲醫院鄂州市中心醫院,經數十小時搶救,該嬰兒不幸去世。
院方稱死亡無關疫苗
“孩子的父母懷疑是由於注射了B型肝炎疫苗導致死亡。”陳先生説,“但經過我們的調查,患者是由於維生素K缺乏症致死,跟疫苗無關。目前鄂州市藥監局已經核實了此事,支援醫院説法。”
據記者了解,維生素K缺乏症是由於缺乏維生素K引起的凝血障礙性疾病,會引發顱內等身體諸多部位出血症狀,發病期通常在新生兒出生後2-12周內。“這種疾病很常見。而出現黃疸和接種疫苗其實也沒有直接關係。”陳先生説,“此前醫院沒有出現過因注射B型肝炎疫苗致死的案例。”
□反應
北京疾控關注四川調查結果
昨天,北京市疾控中心相關負責人表示,按市政府統一採購和疫苗供應應急保障機制的要求,本市兒童免疫規劃使用的B型肝炎疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業提供,目前北京市新生兒使用的B型肝炎疫苗不涉及國家藥監部門本次叫停的産品。四川眉山這起幼嬰死亡事件是否與接種B型肝炎疫苗直接相關,尚待相關部門深入調查後方可知曉,其會密切關注調查情況。
□觀察
B型肝炎疫苗市場將洗牌
據了解,此前被爆出的7例疑似注射B型肝炎疫苗致死事件都指向深圳康泰生物,而川鄂兩起新出現的死亡案例均涉及北京天壇生物。醫藥界人士認為,事件將引起B型肝炎疫苗市場大洗牌。
據招商證券研報,2012年,B型肝炎疫苗各規格共批簽發6839萬瓶,其中康泰佔36%、大連漢信佔26%、華北制藥旗下金坦生物佔12.3%、天壇生物佔11.6%。2013年前10月,共批簽發9107萬瓶,同比增長101.9%,其中大連漢信佔29%、康泰生物佔26.3%、天壇生物佔25.8%。
深圳康泰生物的B型肝炎疫苗20日被國家食藥監總局叫停後,貴州省和廣東省疾控部門緊急調撥的逾百萬劑次B型肝炎疫苗均來自北京天壇生物。
“天壇生物是上市公司中唯一一家生産疫苗的央企,這次康泰疫苗被全線叫停,天壇生物一定獲益,可以趁機搶佔B型肝炎疫苗市場。”一位不願具名的醫藥分析師表示,“此外,天壇生物承擔國家中央醫藥儲備任務,其他企業出事,天壇的疫苗一定是各省份首選。”
華北制藥則表示,該公司疫苗由於成本較高,所以國家採購量不大。由於已到年底,公司庫存疫苗不多,康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大。但從長期來看,有利於公司擴大市場佔有率。
□背景 天壇生物
公開資料顯示,北京天壇生物製品股份有限公司(簡稱“天壇生物”)是一家從事疫苗、血液製劑、診斷用品等生物製品的研究、生産和經營的企業,于1998年由北京生物製品研究所在上交所發起上市,現在的控股股東是中國生物技術集團公司,目前擁有長春祈健生物製品有限公司、數家單採血漿公司等控股子公司。
目前,天壇生物是我國最大的生物製品研究和生産基地之一,是央企中國生物技術集團公司下轄的唯一一家上市公司。公司擁有110多種産品,包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻腮風疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等品種,主營産品佔有國內50%以上的市場份額,是國家免疫規劃疫苗的重要生産基地。
京華時報記者平亦凡李秋萌劉曉旭綜合《成都商報》報道
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