老字號同仁堂屢陷品質安全門。王維宣攝
同仁堂又有兩款産品被曝硃砂超標 業內人士稱重金屬超標“沉疴”阻礙中藥國際化
百年老店同仁堂這下著實讓不少人對其産品信心大減:先是香港衛生署發佈公告稱,一批同仁堂“健體五補丸”被檢測出水銀(汞)含量超標,接著近期又被爆出,同仁堂旗下另外兩款産品——牛黃千金散及小兒至寶丸的硃砂成分含量分別是17.3%及0.72%,前者超國內標準,後者也遠超香港標準。昨日同仁堂(600085)報收24.37元,下跌0.37%。
中藥産業似乎每隔一段時間就會誕生出“黑天鵝”,且“命門”都集中在重金屬超標上。醫藥行業人士告訴本報記者,部分中藥巨頭想走國際化路線,但不解決此“沉疴”,恐難達成夢想。
同仁堂屬用“汞”大戶
據了解,“健體五補丸”屬於同仁堂旗下小眾高端保健品,只在香港有售,日前其因汞含量超標五倍,被香港衛生署強制召回。但之後有媒體調查發現,實際上,同仁堂集團旗下多款常用藥品都拿硃砂入藥,而硃砂主要成分就是硫化汞。
據業內人士披露,在同仁堂的清熱解毒、靜心安神類産品裏,不少都含有硃砂,兒童用藥中也有部分含此成分,如小兒至寶丸的硃砂成分雖達到了國標,但超出了香港標準。而同仁堂集團硃砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之後更改成分,已將硃砂排除在外。據了解,硃砂主要成分為硫化汞,其被證明屬劇毒物,不少國家包括美國、日本等,都禁止其入藥。
“中國是中醫藥大國,每味藥都屬於老祖宗幾千年用藥配伍傳承,也得到了臨床反覆驗證,所以不能説硃砂(汞)含毒、有的國家禁用,中國就不能採用它。”武警醫院耳鼻喉研究所中醫科龍目恒主任告訴本報記者,硃砂屬於常見中藥材之一,最主要用於安神解毒、清心鎮驚,可治療失眠等。“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝腎功能不全者禁服。”他表示。
重金屬超標成為“沉疴”
龍目恒主任告訴記者,實際上,汞入中藥材並非罕見事。“很多中藥材都含有重金屬,而汞本身也屬於一味配方。”據了解,依據《中華人民共和國藥典》的規定,硃砂的日用量在0.1g~0.5g之間。
而記者了解得知,國家藥典委員會曾發佈有關中藥重金屬、農殘、黃麴霉毒素等物質的限量標準草案,其中明確規定:“除礦物、動物、海洋類以外的中藥材中,汞不得超過1mg/kg。”
既然有嚴格劑量、清晰標準,為何中藥重金屬含量卻仍屢屢“踩過界”?對此,一位醫藥行業人士向本報記者透露:從産品生産環節來説,因為種植中藥的土壤、水源等都含有重金屬,所以藥材容易重金屬含量超標,不良商販也可能摻入重金屬增重;生産過程中還可能因為接觸機器設備等,導致重金屬摻入藥材中。而從監管方面來説,因為檢驗技術、人員配備、設備支援等多方面仍存在欠缺,導致目前對於中藥重金屬的抽查監測不到位。
“還有一大主要因素,不少企業心存僥倖,一旦出事了不是推諉給原材料供應商扮‘無辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回應。”該業內人士表示,類似事件不但對企業品牌、産品銷售打擊沉重,而且會給市場同類産品乃至整個中藥産業都帶來信任危機。
中藥的不良反應並不少見,據中國藥學會對國內1551例藥物不良反應病例分析,中藥不良反應所佔的比例僅次於抗生素類藥物而位居第二。有資料顯示,在中藥不良反應的病例中,由於超量用藥引起中毒的約佔85%以上,而中藥中毒導致死亡病例中約75%係超量所致。
“臨床的感覺就是,中成藥的毒性監測、不良反應追蹤,都做得遠不如西藥完整、透明。”中山大學孫逸仙紀念醫院南院急診科主任王彤表示,如果國內中藥巨頭們想打開國際市場,還得在“重金屬超標”這一“沉疴”上下大力氣,否則就可能被更嚴苛的國際標準拒之門外。(記者涂端玉 通訊員梅玫、張晨曦)
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雲南白藥、漢森、
盈康等曾“涉毒”
在中國,有111年曆史的雲南白藥配方被視為國家機密,從未公開。但今年初有人發現在美國市場上的雲南白藥産品説明書上卻標注了藥品成分。此外,雲南白藥被指含草烏,這是一味有劇毒的中藥材。
上月,漢森制藥旗下明星産品四磨湯被曝含致癌物檳榔,且公司未對外明確披露過風險。據了解,檳榔于2003年即被國際癌症研究中心認定為一級致癌物,但在2010年漢森制藥上市的招股説明書中並未有檳榔致癌的表述。
今年3月,央視調查披露了廣西盈康制藥廠生産的維C銀翹片用工業硫磺熏制山銀花以及用沒有功效的山銀花雜質入藥事件。報道稱,山銀花種植戶反覆用工業硫磺熏蒸,造成藥材有效成分受到破壞,還會導致中藥材原藥殘留大量的砷、汞等有害物質。
[責任編輯: 雍紫薇]