據國家食品藥品監督管理總局網站消息,國家食品藥品監管總局稽查局日前召開會議,對全國18個發佈嚴重違法醫療器械廣告的企業進行行政告誡。
醫療器械“五整治”專項行動期間,總局重點對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械的違法宣傳進行整治。根據醫療器械違法廣告監測情況,總局稽查局從2013年度刊播嚴重違法廣告且2014年第一季度仍繼續刊播,並且次數較高的違法廣告中,篩選出了違法情節嚴重的20個醫療器械産品,涉及18家企業。
這20個醫療器械産品的違法廣告情節表現為,擅自發佈未經審批或篡改審批內容的違法廣告;誇大産品功效和適應範圍;利用醫療科研院所名義或以專家、患者名義和形象做功效證明進行虛假宣傳等。這些廣告違法情節嚴重,極大擾亂了廣告發佈秩序,給公共用械安全帶來極大隱患。這些廣告被食品藥品監督管理部門查處後,企業仍繼續發佈嚴重違法醫療器械廣告,性質極其惡劣。
為維護廣告法律法規的嚴肅性,加大對違法違規醫療器械廣告的整治力度,總局稽查局決定對18發佈嚴重違法廣告的企業進行行政告誡,責令企業立即停止發佈違法醫療器械廣告,並宣佈撤銷其廣告批准文號。總局要求,上述企業要在今後醫療器械廣告宣傳中嚴格遵守《廣告法》、《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械廣告審查辦法》等規定,加強企業自身對醫療器械廣告的發佈管理,建立嚴格管理制度,落實企業第一責任人的責任,確保發佈廣告符合規定。
總局將加大對上述醫療器械違法廣告的跟蹤監測,一經發現其發佈的醫療器械廣告仍存在嚴重違法行為,將在全國範圍內對該産品採取暫停銷售限期整改措施。對涉及刑事犯罪的,總局將依法移交公安機關立案查處。(中新網7月2日電)
附件:發佈醫療器械違法廣告企業名單
排名 | 生産企業名稱 | 産品名稱 |
1 | 哈爾濱市吉大醫療器械廠 | 前列腺磁療敷袋和穴位磁貼 |
2 | 四川省迪威藥業有限責任公司 | 全伸通透骨貼 |
3 | 阜陽市益泰藥械有限公司 | 遠紅外筋骨痛可貼 |
4 | 河南淩雲醫藥科技有限公司 | 腰枕治療儀和頸椎治療儀 |
5 | 應城市永興膏業有限責任公司 | 安眠降壓治療器 |
6 | 安徽省阜陽市瑞康藥業有限公司 | 遠紅外舒筋活血貼 |
7 | 貴州安平民族制藥有限公司 | 皮膚康復理療器 |
8 | 四川默森藥業有限公司 | 筋骨消痛膜 |
9 | 七台河市康鑫醫療器械廠 | 前列腺貼 |
10 | 哈爾濱康盟醫療器械有限公司 | 涂膜貼 |
11 | 湖南佳信佰生物技術有限公司 | 強力透骨膜 |
12 | 武漢李濟堂生物科技有限公司 | 熱磁療貼 |
13 | 鎮平人仁醫藥科技有限公司 | 消炎鎮痛靜電理療貼 |
14 | 鄭州華盛醫療電器有限責任公司 | 華盛治療儀 |
15 | 山西聖彼德醫療器械科技有限公司 | 腰部解壓器 |
16 | 山東孟氏拔罐研究所有限公司 | 孟氏拔罐 |
17 | 合肥潤德醫藥科技有限公司 | 尿路康貼 |
18 | 深圳市鑫華創貿易發展有限公司 | 角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
[責任編輯: 王偉]