京華時報製圖何將
5月28日,國家食藥監總局發佈《網際網路食品藥品經營監督管理辦法(徵求意見稿)》,提出將解禁處方藥網上銷售,允許第三方物流配送藥品,非連鎖藥店企業或可網上售藥。網售處方藥似乎迎來了春天。
然而就在上周,來自多省份的數十家連鎖藥店掌門人聯名上書國家食藥監總局和商務部,反對全面放開網售處方藥以及“零門檻”網上售藥。與此同時,網售處方藥還有諸多難題待解。
□各方表態
醫藥電商重大利好
長期以來,出於用藥安全的考慮,國家對於網際網路售藥有著十分嚴格的規定,特別是處方藥這類通常具有一定的毒性或其他潛在影響的藥品。根據國家食藥監總局2007年頒布的《藥品流通監督管理辦法》:藥品生産、經營企業不得採用郵售、網際網路交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話説,即使是拿到《網際網路藥品交易服務資格證書》和《網際網路藥品資訊服務資格證》的合法醫藥電商也禁止銷售處方藥。
不過,從去年起,阿里巴巴、騰訊先後跨界佈局做藥品電商。今年4月,國家食藥監總局副局長尹力赴粵調研醫藥電商監管與發展,首次探討開放部分處方藥網上銷售和網上醫保消費辦法。而就在一個月後,徵求意見稿火速面世還是讓傳統醫藥行業始料未及。
招商證券研報指出,處方藥網上銷售將擴大電商市場容量,目前處方藥佔全部醫藥市場約80%左右,醫藥電商有望增加至少1000億市場體量。
“這對我們來説是個好消息,政策壁壘正在逐漸打破。”國內最大的醫藥電商、九州通旗下好藥師網上藥店副總經理李彩芬告訴記者。不過,在中國非處方藥物協會秘書長王偉看來,該徵求意見稿尚無法律效力,對市場的實際利好有限。
實體藥店上書抵制
就在醫藥電商們奮力佈局網上售藥平臺的當口,一封聯名上書信正發往國家食藥監總局和商務部。
參與聯名上書的主要有國藥旗下國大藥房、老百姓大藥房等數十家連鎖藥店,以及中國醫藥商業協會、中國醫藥物資協會等近10家國家、地方級行業協會。“過去網上全面禁銷處方藥,如果政策放開,只開一家單體藥店就能申請網上銷售處方藥牌照,且允許第三方物流配送藥品。這對實體藥店來説是滅頂之災。”老百姓大藥房董事長謝子龍告訴記者。
“處方藥有很強的毒副作用,我國又是抗生素濫用範圍較廣的國家,零門檻放開網售處方藥將使得合理用藥難以保障。”謝子龍表示,網上藥店違法成本很低,加之網上藥店屬地管轄,其業務範圍又可遍佈全國,這樣大大加劇了監管難度和監管工作量。如果再降低網上藥店準入要求,會導致網上假劣藥氾濫。
引發連鎖藥店集體上書的動因還在於新政對實體藥店的衝擊。雲南一心堂負責人表示,現有政策下,實體藥店必須通過的新版GSP認證要求嚴苛,除了對藥品的儲存、運輸條件有嚴格要求外,實體藥店還必須配備藥學專業人員輔導患者用藥。網售處方藥一旦解禁,寬鬆的網上藥店要求對實體藥店很不公平,或將帶來線上線下惡性競爭,通過20年才建立起來的遍佈城鄉的藥品零售網路將毀於一旦。
□存在問題
假藥會氾濫嗎?
“監管新政全面降低了網上售藥的準入門檻,原來一些違規網店有機會披上合法身份的外衣,而普通消費者根本無法辨認網站經營是否合法,這樣假劣藥就更具隱蔽性了。”謝子龍表示。
據記者了解,國家食藥監總局早在2013年7月就已經開展“兩打兩建”專項行動,關閉違規售藥網站近千家,但仍有一些網站鋌而走險,網售假劣藥屢禁不止。
配送能靠譜嗎?
根據徵求意見稿,網上藥店“可以委託物流配送企業儲存和運輸藥品”。而此前的《網際網路藥品交易服務審批暫行規定》指出,醫藥電商必須具備GSP認證的藥品配送體系,嚴格來説第三方物流不允許參與藥品配送。
藥品對儲存和運輸條件有嚴格要求,“現在專業的藥品批發公司也不能完全保障運輸條件,更別説普通快遞公司了。”湖南益豐大藥房董事長高毅表示。
另據知情人士透露,網售處方藥不會一下子放開所有品類,使用和運輸過程安全性較有保障的品種會優先放開。
處方怎麼拿呢?
李彩芬告訴記者,未來,患者網上購買處方藥,只要把處方拍下來上傳到網上藥店即可。
然而,醫院系統為了嚴防處方外流也使出了渾身解數。據記者了解,有些公立醫院專門上線了整套電腦軟體,醫生根本不開紙質處方。另有醫院為了確保患者在醫院買藥,甚至會要求患者先去藥房交費,再來醫生這裡拿藥。
四川德仁堂董事長鄒康祿表示:“處方從哪來?上傳到網上的處方怎麼確認?假處方比假藥還容易做,零門檻放開就容易使網際網路成為造假處方的溫床。”
醫保還能用嗎?
很多患者更關心的是網上購藥能否使用醫保卡。記者了解到,目前,零售藥店都還尚未實現個人醫保賬戶定點全覆蓋,網上藥店想要實現這一突破更是遙遙無期。
另外,我國的醫保實行屬地管理,消費者只能選擇本地的藥店進行醫保支付。網上藥店醫保支付徹底放開需要打通“醫保異地買藥結算”,這項改革目前尚無時間表。
一位藥監部門人士表示,人社部放開網上藥店醫保對接的可能性不大,除了異地結算平臺難以短期成型之外,醫保用途的監管更是難上加難。
□行業建議
啟動試點先行
十余家連鎖藥店發給商務部的聯名信中建議,鋻於藥品的特殊屬性,網上售藥的準入門檻不能放低,因此除徵求意見稿中所規定的藥品生産企業、藥品批發企業外,現階段單體藥店不宜通過網際網路向個人消費者售藥。
“對某些條款加上藥品管理的相關意見,徵求意見稿還是該推動的。”謝子龍表示,面對網上購買需求,一方面應該首先選擇具有合法經營資質、管理規範的網上藥店作為銷售處方藥的試點;另一方面,制定禁止網際網路經營的藥品目錄要謹慎。
放開時機尚早
“開放網際網路售藥之前,還有更重要的立法工作需要推進。”中國醫藥商業協會會長付明仲表示,“與網上售藥監管體系相關的《藥品管理法》正在修訂中,《執業醫師法》《執業藥師法》尚未出臺,交易安全制度,運輸、儲存、第三方物流等配套制度也沒有到位,現在開放網售處方藥為時尚早。”
事實上,目前即便在實體藥店,職業藥師的配備率也非常有限。中國非處方藥物協會秘書長王偉指出,網售處方藥的問題更加複雜,例如今後處方怎麼開、網上如何認證處方的真實性、誰來審方、網上藥師和處方醫生的權責怎麼劃分,這些都需要更細化的法律規定,現在的政策配套還太粗放。
□生活調查
你會在網上買處方藥嗎?
【挺售派】
經常網購的司小姐表示,如果放開網售處方藥,“可以和網上藥師交流後購買。”
患高血壓已有5年的付先生也贊成放開。“我每天需要吃的藥很固定,如果放開網售處方藥,我只要上傳一次處方就可以持續從網上買同一種藥。比較方便。”
【倒售派】
在記者的調查中,部分消費者選擇不在網上購藥。供職于外資藥企的王小姐表示,出於安全性的考慮自己不會在網上買藥,尤其是處方藥。
醫藥行業的網購達人賈先生告訴記者,“除非網上非常便宜,不然一般的處方藥我還是會到藥店買。而且可以預見的是,處方藥線上線下價格差距不會太大。”
□背景貼士
國外網上售藥
從國外情況看,網售處方藥是一個趨勢,但各國對網上售藥的態度不盡相同。
在美國通過VIPPS(網上藥房開業認證網站)認證的網上藥店可以銷售處方藥,消費者通過郵寄或者傳真處方、提供處方醫生電話號碼、保險賬號四種方式即可在網上藥店購買處方藥。在英國,通過提供醫生處方的影印版則可在網上藥店購買處方藥。
但是,義大利、西班牙、瑞士等國禁止網上售藥。德國、日本規定只能在網上銷售非處方藥,而英國、澳大利亞等國家,對網上銷售處方藥和網上售藥的準入資格也有嚴格的控制。京華時報記者平亦凡
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