北京今起開查醫療器械 重點整治誇大宣傳等行為

　　 食藥監開展“五整治”專項行動 將重點整治誇大宣傳等行為 本市今起開查醫療器械

　　 記者上午從北京市食品藥品監督管理局了解到，從今天開始，本市將開展為期近5個月的醫療器械“五整治”專項行動，無證經營彩色隱形眼鏡、醫療器械違法廣告等將成為整治重點。

　　據市食藥監局相關負責人介紹，本次醫療器械“五整治”專項行動從今日開始，將一直持續到8月15日結束,將重點整治本市醫療器械虛假註冊申報行為、違規生産行為、非法經營行為、誇大宣傳行為、使用無證産品行為。

　　據食藥監部門介紹，所謂的醫療器械並不專門指B超機、心臟支架等醫用器械，也包括隱形眼鏡、按摩椅、美容按摩器、血糖儀、血壓計等家用或個人保健、護理器械等。

　　在此次整治醫療器械違規生産方面，本市將重點治理動物源和同種異體類、康復理療類等部分醫療器械産品，以及血管內支架、體外迴圈管道、角膜接觸鏡、助聽器、義齒原材料、醫用口罩等多种醫療器械産品。

　　在整治醫療器械非法經營行為方面，除了重點整治以體驗式方式未經許可擅自銷售第二、三類醫療器械，以及無證經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器等諸多行為外，還將加強對本市醫療器械違法廣告、網際網路站資訊的梳理和分析，把重點企業納入集中整治範圍，對以門店形式銷售醫療器械企業相對集中的區域進行重點檢查。

　　此外，醫療器械生産、經銷等企業存在的誇大宣傳行為也將被重點整治，包括對腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫療器械進行違法宣傳；未經審批或篡改審批內容擅自發佈違法廣告，誇大産品功效和適用範圍；利用醫療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進行違法廣告宣傳的行為。

　　企業今起自查 整治階段從嚴從重

　　此次醫療器械“五整治”還給企業留下了自查糾正的時間。市食藥監局相關負責人表示，從今天開始到本月10日，本市醫療器械生産、經營企業和使用單位，將依據國家相關法規和標準進行自查，整改發現的問題。

　　在企業自查期結束後，4月11日至7月31日，是本次醫療器械“五整治”專項行動的集中整治階段。

　　市食藥監局相關負責人表示，集中整治階段將對“五整治”涉及的重點環節、場所及企業進行集中排查；發現違法行為一律立案查處，涉嫌刑事犯罪的，移送公安機關追究刑事責任。在整治過程中，各類醫療器械違法問題都會被從快、從嚴、從重查處。（記者 張鑫）