國家食品藥品監督管理總局日前發佈2013年第3期藥品品質公告,公佈對復方丹參片等31個品種的品質抽驗結果。抽驗結果顯示,4209批樣品中的49批次産品不符合標準。不合規項目主要包括鑒別項、含量測定項以及檢查項中的溶出度、釋放度、有關物質、微生物限度等。
多家藥企榜上有名
據了解,此次抽驗選取的品種以國家基本藥物為主,兼顧用量大、適用範圍廣、品質控制難度較大、不良反應較多的品種。
根據生産、經營使用環節抽樣檢驗不符合規定的藥品名單,不符合規定的品種包括:華潤三九子公司山東三九的復方丹參片、益盛藥業的紅黴素腸溶片及生脈飲、科倫藥業子公司湖南科倫的復方氨基酸注射液18AA、金陵藥業的諾氟沙星膠囊、振東制藥的諾氟沙星膠囊、東北制藥的奮乃靜片、江蘇四環生物股份有限公司的復方氨基酸注射液18AA、益盛藥業的生脈飲等。
據了解,抽樣檢驗不符合標準規定的藥品名單已在食品藥品監管總局網站進行公告。相關省(區、市)食品藥品監督管理部門正在依法對相關産品及單位進行查處。 (記者周可)
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