白雲山金戈製劑審批已完成 奪中國“偉哥”頭牌

　　(記者何源)據中國之聲《央廣新聞》報道，國家食品藥品監督管理總局網站消息，白雲山“金戈”片劑生産註冊批件申請的“辦理狀態”，已經在7月30號更新為“審批完畢－待制證”。這就表示，在幾家申請“偉哥”生産批許的企業裏，白雲山金戈已經搶到了“頭牌”，成為第一個審批完成的中國“偉哥”。

　　自從7月1號，全世界第一款抗ED的明星藥物“萬艾可”在中國的專利保護到期的那天開始，中國十多家藥企就開始虎視眈眈地準備搶灘這個市場。這週四，廣藥集團白雲山公司發佈公告，表示該公司提交的“枸緣酸西地那非”片劑的生産註冊批件，已經被國家食品藥品監督管理局審批完畢，等待製作相關證件，而該藥物的原料藥生産註冊批件仍在審核中。這一消息，就意味著這款藥基本已經確定成為國內首個獲得批准的同類仿製藥。

　　另據相關媒體早前的報道，這款藥物的中文名字已被確定為“金戈”。業內人士表示，雖然白雲山公司“金戈”製劑的審批比原料要快，但這足以顯示，在幾家申請同類藥物的企業裏，白雲山已經搶到了“頭牌”。廣藥集團白雲山公司工作人員説，這款藥物在審批後，會由白雲山總廠生産上市。

　　另外有相關人士披露説，白雲山制藥總廠已完成前期的生産準備工作，年産值可達10億元。但説到定價，推廣等更多細節，廣藥集團的工作人員就閉口不談了。上海一家基金公司的研究員解釋説，仿製藥就是複製原藥物主要成分的分子結構，臨床效果相差不大，但價格方面，國産藥就會有很大的優勢。相關仿製藥的上市一定會瓜分萬艾可已有的市場份額。

　　業界有人預計，“金戈”産品仍然會借助原有的渠道進行市場推廣，但其具體銷量還要根據産品效果、定價策略和推廣模式才能判斷。