強生五年在華召回産品33次 總局：管理有缺陷

　　2005年開始，美國強生旗下13家子公司密集爆發了51次召回事件；而自2009年開始，強生所屬在華公司共在中國內地召回産品33次。品質安全問題成為每次召回相同的溯源指向，國家食藥總局日前表示強生公司品質管理系統可能有缺陷。業內人士指出，快速擴張為強生埋下了品質隱患。

　　近五年在國內召回産品33次

　　6月5日，強生宣佈全球大規模召回3200萬盒“C ilest”口服避孕藥，這批藥物涉及179個批次、總數超過3220萬盒，在美國以外的43個國家都有銷售，召回原因是發現其存在導致避孕失敗的可能。

　　今年前5個月內，強生已經在全球宣佈了包括162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”、200萬台血糖檢測儀、2000支嬰兒舒緩乳液以及“舒日”、“亮眸”品牌隱形眼鏡的7次召回。

　　2005年至今，美國強生旗下13家子公司在藥品、醫療器械、護膚用品等産品領域密集爆發了51次召回事件。而國家食品藥品監督管理總局相關材料顯示，2009年以來強生所屬在華公司共在中國內地召回産品33次。

　　而嬰幼兒産品的安全召回不斷增加———從2005年開始，強生嬰兒油就被美國食品和藥物管理局(FD A )查出含有害成分石蠟油；2009年，強生嬰幼兒用品再度在美國被檢出含有毒物質二英，隨後其洗護産品“無淚配方”由於其概念炒作也遭遇了空前的品牌質疑；而今年5月3日，因生産流程的灌裝部分機器失靈，導致藥品主要成分濃度的失控，強生在韓國宣佈召回所有兒童用“泰諾退燒止痛糖漿”。

　　此外，強生具有技術含量的血糖儀、心臟支架等醫療器械也都曾列入召回名單。

　　強生全球召回200萬台O ne-T ouchV erio血糖監測儀，因為當糖尿病患者的血糖處於危險的高水準時，這些儀器非但不會發出警告，相反可能自動關閉。

　　用於對冠狀動脈或者冠狀動脈搭橋中的狹窄部分進行球囊擴張導管，可能會出現緩慢收縮或無法收縮的問題，強生也在中國進行了主動召回。

　　食藥總局：強生管理可能有缺陷

　　對於接二連三的召回事件，強生公司6月13日表示，已就産品召回問題向國家食品藥品管理總局有關負責人做了彙報。

　　“強生公司堅持在全球實施一致的公開、透明的産品召回制度，這體現了公司對消費者健康與安全的承諾。不論是制藥、醫療器材和消費品業務，強生在華企業及在華上市産品始終嚴格遵守中國法律法規和相關技術規範，強生在中國所執行的品質方針、品質管理體系和産品召回制度，與在其他國家或地區的完全一樣。”強生公司相關人員指出。

　　該人員指出，在國內沒有公佈一些産品的召回資訊是因為這些産品不涉及中國市場，比如———該産品從未在中國註冊或上市；雖有同類産品在中國註冊上市，但國內上市産品的生産廠與召回産品的生産廠完全不同；該産品在中國進行銷售，但所召回批號的産品未在中國銷售。

　　但是，無論強生公司如何解釋，國家食藥總局6月13日發佈的公告指出，強生公司藥品及健康相關産品頻繁發生因品質原因的召回事件，説明強生公司的品質管理系統可能存在缺陷。

　　“國家食藥總局及各級監管機構將加強對強生公司的監督檢查、檢驗檢測和監督監測，及時披露監管資訊。”國家食藥總局有關人員指出，強生公司須本著對公眾健康負責的態度，認真搜尋問題原因，改進品質管理，切實落實各項風險控制措施，消除安全隱患，確保上市産品品質。

　　快速擴張埋下了品質隱患

　　1886年，強生和他的兩個兄弟在美國新澤西州的新布魯斯威克，共同開創了一個全新的事業，生産無菌外科敷料，並正式創建了強生公司。

　　無菌外科敷料的生意做到第33年的時候，強生做出了一個重要的決策，要做國際貿易，走全球化道路。這個重要的選擇在隨後不僅迅速被證明了其正確性，也以此為起點，正式開始了強生成為國際化公司的轉折。

　　1919年，強生在加拿大成立了第一家分公司。好消息在第二年從天而降，一位名叫迪克遜的強生員工發明的炊事創傷小藥膏被強生公司啟用，在隨後的100年裏，中文名稱“ 邦 迪 ” 的 創 可 貼 在 全 球 賣 出 了1000億片，成為強生最知名的産品之一。

　　目前，強生公司在全球60個國家擁有275多家子公司，僱員約128000名，是目前世界上最具綜合性、分佈範圍最廣的健康護理産品製造商和相關服務提供商。

　　1985年，強生公司在中國建立了第一家合資企業———西安楊森制藥有 限 公 司 。 此 後 ， 強 生 公 司 又 于1988年、1992年、1994年、1995年、1998年、2001年、2006年、2009年分別在中國建立了多家子公司，包括上海強生有限公司、強生(中國)有限公司、強生(中國)醫療器材有限公司、上海強生制藥有限公司、強生(中國)投資有限公司、強生(上海)醫療器材有限公司、強生(蘇州)醫療器材有限公司、強生視力健商貿(上海)有限公司、上海邁思強醫療器械有限公司。

　　2008年，強生公司收購了北京大寶化粧品有限公司。目前，強生在華子公司共有約10000名員工，産品覆蓋消費品、藥品、醫療器材及診斷産品等領域。

　　2013年1月，強生收購了上海噯 呵 母 嬰 用 品 國 際 貿 易 有 限 公 司100%股權。

　　在全球的擴張也如同中國一樣，市場策略的靈活應變和對創新、品質的追求，讓強生快速成為一家國際性的知名公司。

　　一位業內人士指出，強生的産品線太多，品質控制標準並不相同，而生産工廠又分佈在世界各地，直接導致了近年來強生召回事件的頻繁發生。“此外，強生在全球不斷並購企業，一時半會也很難統一品質體系和管理體系。”

　　標簽：強生公司召回事件召回産品産品線強生嬰兒

[責任編輯： 雍紫薇]