藥監局通知停售停用兒科藥力百汀,21日前區縣藥監須報告召回情況
昨日,葛蘭素史克公司生産的力百汀,因檢出塑化劑類物質(DIDP)被國家藥監局下令要求召回,並禁止該産品銷售和使用。這也是國家藥監局首次發通知稱,在藥品中檢測出了塑化劑。
此次涉事的藥品“力百汀”,化學名為阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑,本月,臺灣地區已在檢測中發現其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區商品名為“安滅菌”,據新華社報道,香港衛生署曾發現“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求回收相關藥品。
在港臺“安滅菌”事件曝光後,葛蘭素史克中國方面曾向記者發來聲明稱,公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入産品的途徑進行調查。此外,葛蘭素史克將在第一時間把相關風險評估情況向國家藥監局通報。
昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關係總監張颯英,向本報發來郵件稱,葛蘭素史克公司將遵照國家藥監局的決定,回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑(糖漿)藥品。
國家藥監局通知要求,各省(區、市)食品藥品監督管理部門,立即加強監督檢查,發現問題及時採取相關措施,並報告國家局稽查局。
[責任編輯:吳怡]