新華社北京2月1日電(記者 黃小希)記者從1日的第九屆藥典委員會第三次委員大會獲悉,基本藥物,注射劑、疫苗以及中藥、民族藥等三類藥品的標準提高是近期我國藥品標準提升工作的重點。
國家食品藥品監督管理局局長邵明立指出,基本藥物使用面廣、用量較大,確保品質安全責任重大,必須下大力氣全面做好品質標準提高工作。只要是納入基本藥物目錄的,都要組織研究,提高標準。建立與上市基本藥物評價抽驗相結合的標準修訂提高工作機制,堅決打擊針對藥品標準的違法違規生産行為。
針對注射劑、疫苗等高風險藥品,邵明立表示,這類産品品質控制難度很大,容易發生問題,甚至是重大品質安全事故。要有針對性地增加安全性檢查項目,提高安全性檢查標準,有效防範和降低風險。
中藥和民族藥方面,邵明立強調,這部分藥品較為特殊,長期以來投入不足,欠賬較多。要認真研究中藥、民族藥品質控制和品質評價模式,建立符合中藥、民族藥特點的標準體系,切實提高中藥、民族藥品質水準。
“對政府監管部門而言,藥品標準就是為公眾構築的一道藥品安全‘防護墻’。經濟越是發展,社會越是進步,藥品標準就越是要提高。”邵明立説。
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