□本報記者 鄒韌 文/攝
反盜版人員正在進行市場巡查。
被查繳的盜版《中國藥典》。
正版《中國藥典》。
“藥品安全和品質問題涉及的領域和環節眾多,但無論是哪個領域或環節出現任何問題,其後果都是相同的,一定會對廣大人民群眾生命安全和健康造成危害。而藥品安全和品質出現問題很大程度就是沒有嚴格按照《中國藥典》的標準和要求來做。”這是國家藥典委員會秘書長張偉在《中國藥典》2015版發行工作會議上特別強調的。據悉,2015年版將於12月1日起實施。《中國新聞出版廣電報》記者近日從中國醫藥科技出版社獲悉,雖然離正式實施還有一段時間,但為了該套辭書能順利發行,該社的打盜維權工作已緊鑼密鼓地開始了。
曾遇盜版 損失近2500萬碼洋
中國醫藥科技出版社副社長王應泉告訴記者,之所以2015年版還沒上市就開始打盜工作,主要原因是,他們出版《中國藥典》2010年版時遭受了嚴重的損失。“國家非常重視《中國藥典》的編纂工作,每次都會劃撥很高的科研經費,而《中國藥典》編纂的各個環節從來都是一絲不茍,《中國藥典》的權威性是不可撼動的。由於《中國藥典》應用比較廣泛,盜版《中國藥典》的人也就越來越多,據初步估算,《中國藥典》2010年版的盜版數量大概在1.5萬套以上,我們因盜版損失的碼洋近2500萬元。”王應泉痛心地説。
記者前兩個月,曾跟隨河北定州和山東淄博等地執法人員檢查市場,記得當時執法人員在對《中國藥典》2010年版進行查繳時,對一些高倣盜版《中國藥典》的鑒定非常頭疼,大多是立即與中國醫藥科技出版社的打盜維權人員聯繫,讓他們連夜趕到當地進行鑒定。對此,王應泉談道,確實很多高倣《中國藥典》,從紙張、印刷、裝訂等方面,如果不與正版詳細比對,是很難分辨清楚的,有些盜版甚至還粘上了假的防偽標,不過那裏面的防偽碼是無法通過系統驗證的。除此之外,還有一些低價盜版書,既沒有防偽貼,紙張印刷裝訂也比較粗糙,而且比正版《中國藥典》要厚很多,普通讀者很容易識別。“這些低價盜版《中國藥典》主要出現在河北、河南、山西和天津等地,而高倣《中國藥典》則在全國各地都有發現。目前我們發現全國很多地方的盜版分子,都是打著各地官方藥檢機構的名義,向轄區內的企事業單位進行徵訂,但徵訂函中的賬號和發貨地址等都是跨省分離,聯繫電話要麼是手機,要麼是固話形式的鐵通號碼。目的就是為了逃避打擊,讓執法人員很難找到他們的準確發貨地址。”王應泉補充説。
內容精益求精 印製加大難度
《中國藥典》作為確保藥品安全的技術法典,涉及藥品研製、生産、檢驗、經營、使用等各個環節,是執行《藥品管理法》、監督檢驗藥品品質的技術法規,因此必須確保新版藥典各個環節配備執行到位,才能有效保證藥品品質。
從1953年至今,《中國藥典》歷經10次改版,從1985年開始每5年進行一次改版,每一次都會耗費眾多的人力、物力和財力,目的只有一個,就是保障人民群眾用藥安全。這一屆國家藥典委員會共有委員351名,其中院士委員28名、資深專家3名,下設執行委員會和23個專業委員會。據了解,《中國藥典》2015年版加大了對藥品標準調整的力度,通過淘汰工藝落後、品質不高、安全性和穩定性差、劑型不合理的品種,既保障了公眾用藥安全,又促進了産業發展。據統計顯示,新版藥典不再收載的品種共計43種。除此之外,新版藥典還在檢測方法以及製劑要求上進行了調整與提升,力求逐步與國際標准保持一致。
除了在內容上追求“高、精、尖”外,在圖書的品質上更是精益求精。據中國醫藥科技出版社出版部主任甄茁介紹,在《中國藥典》2015年版剛進入編校工作時,他們就針對《中國藥典》2010年版在印刷上遇到的問題對讀者進行了調研。通過客戶滿意度調查,2010年版藥典在印刷環節有兩個比較突出的問題。一是內文紙張稍薄,印刷的字跡有點透,同時為了防透,印刷時採用淺色印刷,這樣影響了讀者的閱讀;二是環襯比較厚,彈性小,打開時容易拉斷扉頁。為了避免上述問題,新版藥典在內文紙張上,從45克改為48克;為給讀者舒適感,紙張表面光滑度也較2010年版有所增強。環襯也由230克改換成157克,為了避免扉頁被拉斷的問題,2015年版把2010年版的方脊精裝改成圓脊精裝,使讀者翻閱更加便利。據透露,新版藥典在印刷中還使用了很多新技術,目的是在保證該書推向市場的同時,加大盜版印刷的難度。
簽署保密協議 實行渠道授權
中國醫藥科技出版社通過總結打擊盜版《中國藥典》2010年版的經驗,對於新版《中國藥典》的打盜維權工作,除了加強與相關地方政府執法部門的聯絡,加大市場巡查力度,還與印廠簽署了保密協議。
據王應泉介紹,新版藥典的用紙是專項採購的,克重、顏色與規格均為定制供應,由國內一流印刷廠統一印製,印刷品質清晰乾淨,裝訂整齊牢固。在每本正版《中國藥典》中都有防偽標,均可在網上驗證、註冊,還有相關的抽獎活動。同時,他們還建立了一個強大的電商銷售網路,實行渠道授權銷售制度,讀者在每家店舖均可查詢到授權證書。“我們還會配合公安、文化執法等部門對印廠進行巡查,並利用內線及時發現盜版團夥,通過參加京版十五社反盜版聯盟的活動,在各地安排一些資訊員,做到早發現、早處理。”王應泉對記者説。
那麼讀者究竟怎樣分辨新版《中國藥典》的真偽呢?王應泉向記者介紹,一個方法是從圖書用紙、印刷、裝訂品質上分辨,尤其是可以查詢防偽碼,因為是一書一號。另一個方法是從購買渠道上來區分,新版《中國藥典》發行的正式渠道是各地藥檢所和授權經銷商,他們是絕不會向非授權商供貨的,讀者可以到出版社的官網上進行查詢。“我們要求、號召與藥品有關的各類企業都要購買正版《中國藥典》,如果連這一點都做不到,誰會相信他們生産的産品品質呢?當然假如讀者不小心買到盜版圖書,則要及時向我們舉報,並保存好相關證據,我們會視情況給予一定獎勵。其實,讀者只要到我們指定的正規渠道去購買,就一定是正版的《中國藥典》。”王應泉説。