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修訂吡羅昔康全身給藥製劑説明書

2009-03-02 09:43     來源:食品藥品監管局網站     編輯:張方翼

  為控制吡羅昔康製劑的使用風險,保護患者用藥安全,日前,國家食品藥品監督管理局對吡羅昔康全身給藥製劑説明書進行了修訂。修訂後的説明書明確:適應症嚴格限制用於骨關節炎、類風濕關節炎和強直性脊柱炎的症狀緩解;作為非甾體抗炎藥用於以上適應症時,本品不作為首選藥物。在用法用量上增加了:本品每日最大劑量不超過20mg;在注意事項上增加了:吡羅昔康應由具有炎症或者退行性風濕性疾病患者治療經驗的醫生開具處方,應用本品治療的受益和耐受性應在14天內復查,如有必要繼續治療,應進行更頻繁的檢查等內容。

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