08年第4期國家藥品品質公告
為加強藥品監管,保障公眾用藥安全,根據2008年國家藥品抽驗計劃,國家食品藥品監督管理局在全國範圍內組織開展了藥品評價抽驗,並於日前發佈2008年第4期國家藥品品質公告,公佈了枸櫞酸鉍鉀製劑、鹽酸雷尼替丁製劑、布洛芬製劑、維生素B2製劑4個品種的抽驗結果。
枸櫞酸鉍鉀製劑(片劑、膠囊、顆粒、口服液),本次在流通領域抽樣458批,涉及26個生産企業,抽樣覆蓋率為38.8 %。經重慶市藥品檢驗所檢驗,全部符合標準規定。
鹽酸雷尼替丁製劑(片劑、膠囊劑、注射劑),本次在流通領域抽樣913 批,涉及128個生産企業,抽樣覆蓋率為21.0 %。經河南省食品藥品檢驗所檢驗,有4批次鹽酸雷尼替丁膠囊不符合標準規定。
布洛芬製劑(片劑、緩釋片劑、膠囊劑、緩釋膠囊劑、軟膠囊劑),本次在流通領域抽樣 852 批,涉及64個生産企業,抽樣覆蓋率為13.6%。經陜西省食品藥品檢驗所檢驗,有5批次布洛芬片不符合標準規定。
維生素B2製劑(片劑、注射劑),本次在流通領域抽樣898批,涉及56個生産企業,抽樣覆蓋率為9.3 %。經安徽省食品藥品檢驗所檢驗有1批次不符合標準規定。
國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)食品藥品監督管理部門根據《藥品管理法》等有關法律法規的規定,對本期品質公告中不合格藥品的被抽樣單位進行查處,並加大對不合格品種的監督抽驗與跟蹤抽驗力度。
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