46種藥品轉換為非處方藥

 關於鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品轉換為非處方藥的通知

國食藥監安[2008]683號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監督管理局令第10號）的規定，按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》（國食藥監安〔2004〕101號）要求，經國家局審定，鹽酸氨溴索口服溶液等46種藥品（化學藥品11種、中成藥35種）轉換為非處方藥。現將轉換為非處方藥的46種藥品名單（附件1）及其非處方藥説明書範本（附件2）予以公佈，請通知轄區內相關藥品生産企業。

　　自本通知下發之日起，即可按照《關於印發非處方藥説明書規範細則的通知》（國食藥監注〔2006〕540號）和國家局的有關規定，進行以上品種説明書和標簽的變更工作。

　　附件：1．轉換為非處方藥的46種藥品名單

　　2．鹽酸氨溴索口服溶液等46種非處方藥説明書範本

國家食品藥品監督管理局

二○○八年十一月二十四

　　附件1：

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