衛生部要求做好重大專項"十一五"第一批課題申報
衛生部辦公廳關於印發“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十一五”第一批課題申報指南的通知
衛辦科教發〔2008〕157號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生産建設兵團衛生局，部直屬各單位：
為貫徹落實《國家中長期科學和技術發展規劃綱要（2006-2020年）》精神，提升我國重大傳染病防治能力，降低重大傳染病的發病率和病死率，國務院決定組織實施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）。經專項領導小組同意，現將專項“十一五”第一批課題申報指南印發給你們。請按照有關要求，做好項目組織申報工作。
附件：1.“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項“十一五”課題申報指南
2. 國家科技重大專項課題可行性研究報告（申報書）.doc
二○○八年八月十五日
附件1.
“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”
科技重大專項“十一五”第一批課題申報指南
依據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要》（2006-2020年）的部署，國務院決定組織實施“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”科技重大專項（以下簡稱專項）。通過專項的實施，構建艾滋病、病毒性肝炎等重大傳染病的防治支撐體系，自主研發傳染病診斷、預防和防護産品，制定適合我國國情的重大傳染病臨床治療方案，建立與發達國家水準相當的防治技術平臺，為降低發病率、病死率提供科技支撐，為提升新發傳染病應急處置能力提供有效手段，為帶動相關産業發展提供堅實基礎，培養傳染病防治人才隊伍，最終實現全面提高我國傳染病的預防、診斷、治療和控制水準，完善國家傳染病綜合防控、應急處置和科學研究三大技術支撐體系，為提高人民健康水準，維護國家安全，保障社會和諧穩定和經濟持續發展服務。
依據專項實施方案的部署，專項分成艾滋病、病毒性肝炎、結核病、能力建設和中醫藥防治重大傳染病五個領域落實任務。按照“成熟一項，啟動一項；成熟一批、啟動一批”的原則，現發佈“十一五”計劃期間（2008~2010年）第一批課題申報指南。本批專項課題將採取“公佈指南、自由申請、專家評審、擇優選擇”的方式組織實施。
一、申報要求
（一）申報基本要求
申報內容必須在本專項申報指南的範圍之內，超出申報指南範圍的不予受理。
申報內容應圍繞國家降低艾滋病、病毒性肝炎、結核病等重大傳染病的發病率、病死率和提升新發、突發傳染病應急處置與綜合防控能力的重大需求，以形成傳染病控制急需的戰略産品、關鍵技術等為目標，鼓勵優勢團隊聯合申報。
實施週期：2008年10月—2010年12月。
（二）申報單位的基本條件
1.凡在中華人民共和國境內註冊，運作管理規範、具有獨立法人資格的科研院所、高等院校、事業單位、內資或內資控股企業等，均可單獨或聯合申報，不接受個人申報。申報單位應具有承擔相應國家級科研課題的綜合能力，並有專門的科研管理部門，申報企業應有較好的資金匹配能力。
2.課題承擔單位須在相關課題的研究達到國內領先或國內先進水準，具有較強的科研開發實力和完善的研究條件，有較高的學術研究水準、産品研發能力或産業化成果。
3.按照國家科技重大專項經費管理辦法的有關規定，申報單位經費須專款專用，設立單獨賬簿，獨立核算，並保證配套資金及時到位，保障研究工作的順利實施。
4.每個課題的聯合申報原則上不超過10個法人單位參加。聯合申報各方須簽訂共同申報協議，明確約定各自所承擔的工作、責任和經費。
5.以産品開發為目標的課題原則上須以企業牽頭申報，企業須按1:1比例提供配套資金。
（三）課題申報人及參加人的基本條件
1.課題申報人應是中國大陸境內的自然人且必須有承擔單位作為依託。課題申報人應是課題的實際負責人，每個課題申報只能有一個課題負責人。
2.課題申報人應是具有副高級以上技術職稱或取得博士學位兩年以上及有固定單位（不包括在研博士後）的在職人員，年齡原則上不超過57周歲（1951年9月以後出生），具有較高的學術水準、相關研究經驗和良好的科研道德，對國內外有關最新科技動態有較全面的了解。課題申報人用於本課題研究時間不少於本人工作時間的60%，每年在國內工作時間不少於9個月。
3.課題申報人最多可以參與兩項本專項課題的申報，且只能主持申報一項本專項課題。課題申報單位（包括聯合申報中的任意一方）和主要申報人，對同一個課題不得進行重復或交叉申報。
4.課題申報人在申報時，不得弄虛作假，違背科學道德。申報人應如實填寫正在承擔的國家863、973、基金會等計劃科研課題的情況。對於故意在申報中提供虛假資料和資訊的，一經查實，將被記入信用檔案，並在三年內不受理其提交的任何課題申報。
5.政府公務員不得申報課題。
（四）申報受理
1.國家科技重大專項項目（課題）可行性研究報告（申報書）一律用A4紙、倣宋体四號字雙面列印並左側裝訂成冊（不要過度裝訂），申報文件一式15份，要求語言精煉，數據可靠、真實。同時報上國家科技重大專項項目（課題）可行性研究報告（申報書）的Word版電子光碟一式2份。對超過受理截止時間未收到紙質材料和電子文本的不予受理。
2. 國家科技重大專項項目（課題）可行性研究報告（申報書）及有關資料應有法定代表人（或委託授權人）簽字並加蓋公章，省級衛生主管部門或本重大專項領導小組成員單位蓋章。
3.相關附件材料包括：
（1）申報材料一覽表；
（2）申報單位自籌資金保證書；
（3）聯合申報合作協議；
（4）申報單位法人代碼證和企業的營業執照；
（5）近兩年度資産負債表、損益表及現金流量表。
4.申報工作自本指南公佈之日起開始，申報文件可從衛生部（www.moh.gov.cn）網站上下載。
5.受理申報材料的截止日期：2008年8月31日17：00。只接收在申報截止日期前由申報人或委託代理人面交或郵寄的申報材料。郵寄時間以到達北京的郵戳為準。專項組織單位對申報材料在郵寄過程中出現的遺失或損壞不負責任。
6.申報材料寄送地點：北京市西城區西直門外南路1號，100044，衛生部科教司規劃處。
聯繫人：劉 爽 010-68792240
劉水文 010-68792250
二、指南內容
（一）艾滋病領域
目標是遏制疫情上升的趨勢、減少艾滋病毒新發感染人數、降低艾滋病的發病率、病死率。主要開展以下研究：
1.艾滋病病人的疾病進展相關因素、致病機制和免疫保護機制研究
主要研究內容：艾滋病毒感染、發病及疾病進展相關因素，艾滋病毒致病機制以及艾滋病毒感染的免疫保護機制等。
2.我國艾滋病流行規律、疫情評估和預測方法研究
主要研究內容：我國艾滋病流行規律，疫情評估方法、模式和策略，艾滋病毒持續傳播擴散決定因素，我國艾滋病毒流行毒株變異、重組進化及監測技術以及艾滋病毒新發感染監測方法等。
3.中國艾滋病病人的抗病毒治療和免疫重建研究
主要研究內容：成年艾滋病患者抗病毒治療和免疫重建，兒童艾滋病治療，艾滋病合併結核分枝桿菌或丙型病毒性肝炎病毒感染人群的抗病毒治療以及病毒儲藏庫清除和長期治療等。
4.艾滋病疫苗的研製
主要研究內容：艾滋病創新疫苗的應用基礎研究，新型候選疫苗中試及生産工藝、質控方法，艾滋病疫苗的臨床前和臨床試驗等。
5.艾滋病毒診斷和預防技術研究與産品研製
主要研究內容：以縮短窗口期為目標的新型艾滋病毒診斷試劑，艾滋病治療輔助診斷試劑，艾滋病毒新發感染診斷試劑，艾滋病毒的生物預防技術研究與産品以及重點人群有效預防措施等。
（二）病毒性肝炎領域
綜合考慮我國在病毒性肝炎預防、診斷和治療方面所面臨的問題，以及國內外在此領域的整體發展趨勢，特別是實現我國乙型病毒性肝炎防控國家戰略目標，加強病毒性肝炎的基礎和臨床研究，以降低乙型病毒性肝炎的發病率和病死率。通過篩選鑒定與肝癌發生發展、復發轉移和預後密切相關的新標誌物，對肝癌的分子機制的認識得到整體提升，為研發肝癌的早期預測和診斷及個性化靶向治療手段奠定基礎。主要開展以下研究：
1.乙型病毒性肝炎疫苗免疫策略和新型疫苗的研究
主要研究內容：我國乙型病毒性肝炎疫苗接種的保護效果和免疫持久性的系統評價，提高免疫應答率的免疫機制，適用於不同接種人群的疫苗新劑型和新疫苗以及符合我國目前乙型病毒性肝炎流行病學特點的最佳免疫方案等。
2.乙型病毒性肝炎臨床治療方案的研究及其優化
主要研究內容：現有抗病毒治療的藥物組合和序貫方案的優化，治療性疫苗的臨床研究，乙型病毒性肝炎臨床治療的新方案、新方法等。
3.乙型病毒性肝炎病毒感染臨床轉歸及機制的研究
主要研究內容：影響乙型病毒性肝炎慢性化和重症化轉歸的機制，抗病毒治療、免疫治療等對於阻斷疾病進展的干預作用等。
4.新型免疫療法及藥物靶位點的研究
主要研究內容：慢性乙型病毒性肝炎新型免疫療法和製劑，新的抗乙型病毒性肝炎病毒藥物作用靶點，乙型病毒性肝炎病毒感染模型，與乙型病毒性肝炎病毒生活週期相關的細胞因子或靶分子等。
5.乙型和丙型病毒性肝炎診斷及臨床監測的研究
主要研究內容：乙型、丙型病毒性肝炎檢測試劑，基因分型和耐藥變異檢測技術及配套試劑等。
6.丙型病毒性肝炎的臨床轉歸及難治性丙型病毒性肝炎機制和治療方案優化的研究
主要研究內容：慢性丙型病毒性肝炎感染者的臨床轉歸及干預影響，難治性丙型病毒性肝炎的發生機制和治療方案以及丙型病毒性肝炎病毒的生物學特性等。
7.經肝炎向肝癌發展病程的監測、早診與干預研究
主要研究內容：肝炎進展為肝癌的標誌物群篩選、驗證及其在早期診斷、分子分型和個性化治療中的應用，肝癌高危人群風險預測和防控手段以及規模化肝癌相關樣本庫建立與維護。 8.肝癌發生發展和復發轉移的機制與治療靶點研究主要研究內容: 肝癌發生發展的分子網路、調控機制與干預位點，肝癌復發轉移的分子標記、預測與干預新策略以及肝癌微環境和代謝紊亂機制。
9.肝炎相關肝癌治療新策略研究
主要研究內容: 神經內分泌相關分子與肝細胞癌變及藥靶鑒定，肝癌幹細胞與治療新策略，肝癌生物治療新途徑，肝癌綜合治療規範化方案以及肝癌新治療方案和技術的臨床評價與優化。
（三）結核病領域
圍繞發展新的防治手段、控制傳染源、遏制結核病疫情的目標，逐步提升結核病診斷和防治能力，為降低發病率、病死率提供科技支撐。主要開展以下研究：
1.結核病分子標識和診斷技術及産品的研究
主要研究內容：結核病分子標識與免疫組分，結核病新型診斷技術、産品，結核病耐藥檢測技術和産品，結核病新型診斷設備和材料等。
2.結核病流行模式和免疫保護機制、疫苗及預防策略的研究
主要研究內容：結核分枝桿菌免疫保護機制和耐藥機制，新型疫苗、載體和評價體系以及結核病發病模式與流行規律等。
3.耐藥、多重感染及肺外結核等治療新製劑和方案的研究
主要研究內容：耐藥結核病治療新方案及其評價優化，復發肺結核和合併感染肺結核治療新方案，新型抗結核藥物分子靶位篩選以及結核病介入治療的新材料等。
（四）能力建設領域
緊緊圍繞提高我國傳染病綜合防控能力的目標，從提高對重大、新發、突發傳染病事件的檢測、監測、應急處置、導向防控和科技支撐能力等幾個方面入手，主要開展以下研究：
1.傳染病檢測技術研究
主要研究內容：傳染病病原體診斷和組合檢測技術，未知病原體篩查體系和罕見病原體的檢測技術，實驗室診斷試劑的産品化，傳染病診斷新型技術和方法等。
2.傳染病監測技術研究
主要研究內容：病原體網路化監測技術，病原體變異分析技術，實驗室監測數據庫和國家傳染病疫情網路直報數據庫整合技術，重要病媒生物監測和傳播相關病原體檢測技術，重要病原體變異的生物資訊學分析，傳染病綜合資訊採集分析技術，傳染病多維資訊可視化的數據挖掘與探索性分析，傳染病傳播的相關環境因素監測、預警框架系統，傳染病病原監測裝備等。
3.傳染病資訊分析技術與預警和防控決策的研究
主要研究內容：傳染病衛生經濟學分析和資訊整合與防控策略，傳染病疫情的數學建模與分析，傳染病的數據挖掘、應急決策分析與預警技術研究等。
4.傳染病疫苗發展技術研究和新型疫苗研製
主要研究內容：重大傳染病病原體保護性抗原的篩選和鑒定，傳染病新型疫苗以及重大傳染病疫苗的應急快速規模化製備技術等。
（五）中醫藥防治重大傳染病領域
目標是充分發揮中醫辨證論治特色優勢，提高臨床治療效果，整體提高中醫防治重大傳染病的能力與水準，明確艾滋病、病毒性肝炎和肺結核基本證候分佈規律，完善辨證論治方法、形成臨床有效的治療方案。主要開展以下研究：
1.中醫藥防治艾滋病綜合研究
主要研究內容：艾滋病中醫證候學，艾滋病中醫藥治療方案/方法，抗艾滋病中西藥合用以及抗艾滋病毒中藥復方優化及其動物模型等。
2.中醫藥防治病毒性肝炎綜合研究
主要研究內容：重型肝炎的證候規律及中西醫結合治療方案，慢性乙型病毒性肝炎病毒攜帶者的證候規律及中醫藥治療方案，慢性乙型、丙型病毒性肝炎的證候規律及中醫和（或）中西醫結合治療方案等。
3.中醫藥防治肺結核綜合研究
主要研究內容：肺結核中醫證候學，耐藥肺結核中醫藥治療方案以及肺結核中西醫結合治療方案等。
4.中醫藥防治重大傳染病的能力建設
主要研究內容：中醫藥防治傳染病的重大基礎問題與關鍵技術以及重大傳染病中醫藥應急救治能力建設等。
延伸閱讀
