兩岸共同認定藥物臨床試驗機構取得新進展

　　中新社臺北4月26日電 國家食品藥品監督管理總局日前發佈“關於臺灣地區四家醫療機構承接藥物臨床試驗有關事宜的公告”。臺灣生技醫療産業策進會26日表示，此舉是《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》的重大進展，未來臺灣生物技術新藥企業將可減少在兩岸重復執行臨床試驗，縮短新藥上市時程和節省開發成本。

　　國家食品藥品監督管理總局網站25日發佈公告表示，為落實《海峽兩岸醫藥衛生合作協議》，進一步加強兩岸藥品研發領域合作，兩岸成立藥物臨床試驗專項工作小組，共同開展藥物臨床試驗機構認定。經工作小組共同評估，認定臺灣臺北榮民總醫院、“三軍總醫院”、臺灣大學醫學院附設醫院、林口長庚紀念醫院等4家醫院，符合兩岸藥物臨床試驗管理的相關要求。

　　該公告稱，自今年4月25日起，藥品註冊申請人可委託上述4家臺灣醫院，按兩岸有關監管要求開展藥物臨床試驗，符合要求的臨床試驗數據可用於在大陸申報藥品註冊。大陸的北京協和醫院、北京大學第一醫院、上海交通大學附屬瑞金醫院、上海復旦大學附屬中山醫院同期通過共同認定。

　　公告表示，兩岸藥物臨床試驗機構緊密合作，對符合要求的臨床試驗數據用於兩岸同步申報藥品註冊，將減少重復臨床試驗，助力兩岸新藥研發，共同促進華人健康與公共衛生事業發展。

　　針對上述公告，臺灣生技醫療産業策進會26日發佈新聞稿表示，大陸公告承認臺灣臨床試驗數據是兩岸臨床合作重要開端，為了讓生技産業可以快速導入新藥案例進入共同試驗、數據分析，將於6月上旬舉辦業界説明會及安排大陸4家臨床試驗機構專家來臺，訂定兩岸相關新藥臨床試驗執行辦法，希望讓新藥研發企業掌握兩岸臨床試驗申請步驟與流程。(完)