據美國《華爾街日報》報道,強生公司(Johnson &Johnson)現在計劃在全球範圍內通知醫生退回一款手術器具。此前該公司已經暫停銷售這款手術器具,因該器具被指會導致一種危險的癌症在女性患者體內發生擴散。
報道稱,此舉相當於召回上述名為腹腔鏡高能粉碎器(laparoscopic power morcellator)的手術器具。強生4月份暫停銷售這款新粉碎器,在此之前美國食品藥品管理局(U.S. Food and Drug Administration,FDA)建議醫生不要使用這一工具。
這一工具可以將子宮肌瘤以及子宮本身切成碎片,令其能夠在微創手術被移除。當時強生曾對這一工具的安全性進行辯護,不過表示還在等待FDA的最終決定。
FDA沒有對這款粉碎器的命運做出永久性裁決。不過強生旗下的Ethicon業務部計劃31日致信消費者,宣佈自願讓這款産品退出市場,因該公司不清楚這款設備的益處是否大於風險。
該公司發言人稱,這並非官方召回,因為此舉與並産品性能無關。
Ethicon稱,本月早些時候FDA就該粉碎器舉行的一場聽證會顯示了這一問題的複雜性。被稱為子宮肉瘤的子宮癌症可能呈現良性肌瘤的形態,在手術前無法進行可靠檢測。而採用粉碎器可能在體內不可逆地擴散惡性腫瘤和其他病變組織,有可能令病情惡化。
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