北京食品藥品企業違規企業分數扣光停業整改

　　今後，本市食品藥品的生産和經營企業，違規失信後或將有“計分”制度，像駕照扣分滿12分須重新學習考試一樣，企業積分達到一定上限，也將實行“停業整改”甚至退市。昨天，記者從市食品藥品監督管理局首次全市工作會上獲悉，本市食藥局今年擬研究通過食藥企業的“違規計分管理制度”。

　　市政府副秘書長、市食藥局局長張志寬表示，下一階段，北京市的食品藥品監管，將“用最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的懲戒”，全力守住食品藥品安全底線，讓首都市民享受更高水準的食品藥品安全保障。

　　加大企業失信違法成本

　　對食品和藥品這兩大事關市民身體健康的重要産品，一旦發現假冒偽劣，市食藥局將實施“最嚴厲懲戒”。據了解，市食藥局將統一歸集食品、藥品從業人員和企業信用資訊，並向社會公示，推動建立誠信守法的正向激勵機制。

　　市食藥局相關負責人透露，本市擬實行信用累積制度，特別是擬研究通過制定實施信用資訊歸集管理辦法，對食品藥品生産經營企業實行“違規計分制”管理，累積達到一定分數上限的違規失信企業，將通過整改、停業等措施實行懲戒。執法人員對屢次違規者加大處罰力度、停止經營資格直至實行産品退市、企業退市、區域退市措施，加大失信違法的成本。

　　“出重拳、嚴懲處，為的是形成一處失信、處處受限的食品藥品企業自律環境。”市食藥局相關負責人説，本市將構建統一的食品藥品信用資訊平臺，建立完善黑名單制度，對嚴重違法的食品生産經營企業，其法定代表人和主要責任人在一定期限內，將不得從事食品生産經營活動，對嚴重違法犯罪者實行終身行業禁入。

　　據介紹，今年，市食品藥品監管局將健全內部法制監督機制，分別在市局、區縣局設立“案件審理委員會”，對責令停産停業、吊銷經營許可證等案件，將經案審會集體研究後作出決議。市食品藥品監管局已出臺行政處罰程式指導意見，明確了各級稽查辦案機構的案件辦理類型和處罰許可權，約束執法人員的“自由裁量權”。

　　建立食品藥品網監中心

　　今後，北京將繼續實行嚴密的風險監測。2014年，食品抽樣檢測將繼續保持在10萬個樣本以上，醫療器械、保健食品、化粧品抽驗總數繼續保持在1.2萬件以上。

　　張志寬介紹，本市還將建設網際網路監測中心，利用垂直搜索技術監控網際網路違法經營食品藥品行為，嚴厲打擊網上和電視廣告銷售假劣食品藥品違法行為。

　　此外，本市食品藥品監管人員預備完善風險評估機制，加強對高風險藥品微生物學測試以及仿製藥品安全性評估，強化對食品生物性、化學性、放射性等污染事件的監測，為評估篩查食品中有毒有害物質、科學應對重大突發事件提供技術支援。市食品藥品監管局還將重點做好重大動物疫情、食源性疾病和市場短缺、臨床急需藥品及特殊藥品的應急儲備。

　　今後，本市還將以更高標準引領藥品品質安全。據了解，根據國家食品藥品監督管理總局相關要求，本市去年以來推進新修訂的藥品GMP(良好生産規範)實施。新版GMP明顯提高了藥品生産企業的部分生産條件標準，比如對無菌藥品生産的潔凈度級別提出了具體要求，增加了線上監測要求，特別對懸浮粒子和表面微生物監測做出了詳細的規定等。

　　據悉，本市已有89家藥品生産企業通過了GMP現場檢查，59家取得了新版GMP認證證書。根據食藥總局的要求，凡是未通過認證的血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品生産企業或生産車間，自2014年1月1日起停止生産。

　　食藥違法犯罪行為受嚴打

　　去年以來，本市食品藥品監管人員與公安、海關等執法人員密切配合，先後開展了多次專項打擊行動，對非法收售藥品進行清理整治，查辦了一批危害嚴重、涉及面廣、影響較大的案件，對食品藥品違法犯罪形成高壓震懾。

　　例如，執法人員經調查發現，本市有不法分子利用網際網路微博、微信、QQ群、淘寶網等平臺，發佈銷售來自泰國的標有“YANHEE”(燕嬉)字樣的減肥藥品，涉嫌銷售假藥。北京海關陸續在郵寄進口環節，截獲大量寄自泰國的“YANHEE”(燕嬉)減肥藥。此案經偵辦共刑事拘留14名犯罪嫌疑人，搗毀銷售窩點9個，查獲假藥2500余包，約70余萬粒。

　　“這個案件是我市破獲的第一起境外假藥入境銷售案。”市食藥局相關負責人説，今後，對公眾反映強烈的食品藥品違法行為將依法從嚴、從重、從快處理，不斷凈化首都食品藥品市場環境。

　　據悉，北京市食品藥品安全委員會將根據食品藥品統一監管後的職責安排和工作需要，進一步科學界定和明晰細化食品藥品監管與農業、衛生、工商、商務、出入境檢驗檢疫等部門在44個領域的職責分工和銜接程式，實現食品“從農田到餐桌”、藥品“從研發到使用”的全鏈條、無縫隙監管，共同織好食品藥品安全的監管網線。竇紅梅