川鄂又現兩嬰打B型肝炎疫苗死亡 疫苗來自京天壇生物

　　四川眉山市，男嬰父親講述孩子死亡經過。

　　男嬰父親出示的B型肝炎疫苗接種登記卡。央視截圖

　　天壇生物生産的B型肝炎疫苗

　　昨天，媒體曝出四川眉山又現一例嬰兒打B型肝炎疫苗死亡事件，疫苗來自北京天壇生物製品股份有限公司，四川省疾控中心已介入調查。涉事的眉山中鐵醫院昨天表示，院方認為死亡與B型肝炎疫苗無關，初步懷疑是窒息死亡。無獨有偶，湖北鄂州日前也發生一起嬰兒注射天壇生物産B型肝炎疫苗後死亡事件，涉事的鄂州市婦幼保健院表示，死因是維生素K缺乏症，跟疫苗無關。

　　□事件

　　■四川

　　男嬰接種次日死亡

　　高兵是梅州市東坡區崇禮鎮居民，12月21日17時06分，他的孩子在眉山中鐵醫院誕生。“剖宮産的，是個兒子，6斤4兩。”高兵拿著一摞病歷材料介紹説，從相關記錄來看，孩子一切都很正常。23日早上7時許，高兵的岳母突然發現孩子全身皮膚青紫，怎麼刺激也沒有反應。高兵趕緊找來護士和醫生。經一系列搶救措施後，7時55分，醫院宣佈高兵的兒子臨床死亡。

　　高兵介紹，22日下午，孩子在醫院接種了B型肝炎疫苗，他懷疑孩子的死亡與疫苗有關。

　　高兵提供的《四川省新生兒首針B型肝炎疫苗接種登記卡》顯示，高兵之子接種B型肝炎疫苗的劑量為5μg，疫苗生産單位為“北京天壇”，疫苗批號：201105069-2。登記卡上接生單位落款印章為眉山中鐵醫院。

　　在接種登記卡上，男嬰接種時間為12月21日17時40分。對此，眉山市中鐵醫院相關負責人表示，這是護士筆誤所致，實際接種時間是22日16時許，“我們將按照相關規定對護士進行處罰。”

　　同批疫苗未現異常

　　據東坡區衛生局透露，眉山中鐵醫院係民營醫院，開辦多年，手續齊全。

　　眉山中鐵醫院院長劉軍介紹，今年下半年，醫院從東坡區疾控中心領取600余支由北京天壇生物製品股份有限公司生産的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)。目前，已有上百名幼嬰接種，均未發生異常。

　　在該院的藥房內，該批次疫苗還剩400多支。疫苗生産批號為201105069-2，盒子正面還有“免費”字樣，生産日期為2011年，有效期為2014年5月23日。“當事幼嬰接種的為同一批號，接種劑量為5μg。”

　　“這批疫苗還在有效期內，尚未叫停。”劉軍介紹，“今天醫院內還有5名幼嬰接種了該批次的疫苗，截至目前，未出現不良反應。”

　　通過藥品包裝上的電話，記者與該疫苗廠方工作人員取得聯繫。問及眉山發生的事，對方表示尚未接到報告。

　　省疾控調查組介入

　　接報告後，東坡區衛生局、東坡區疾控中心立即上報眉山市衛生局、市疾控中心，四川省疾控中心也派出專家趕到現場指導調查工作。23日下午，四川省衛生廳派出的聯合調查組抵達眉山中鐵醫院，專家向醫院負責人、值班醫生、護士及新生兒家屬了解了相關情況。有關專家表示，暫不能確定這名幼嬰的死亡原因為接種疫苗，真正死因需屍檢後才能明確。目前，相關部門對事件正在進一步調查、核實中。

　　眉山中鐵醫院一位工作人員介紹，22日晚，該幼嬰係其外婆抱著睡覺。“當天很冷，幼嬰也穿著厚厚的衣服，接到家屬報告時，我們發現幼嬰臉色青紫，不排除該幼嬰係窒息而死的可能。”劉軍介紹，具體原因要等到屍檢後，才能確定。“如果院方有差錯，我們將絕不回避。”

　　眉山中鐵醫院辦公室工作人員昨天下午表示，“院方認為嬰孩致死與注射B型肝炎疫苗無關，初步懷疑是窒息死亡，具體結論還需屍檢之後才能做。”

　　■湖北

　　嬰兒打疫苗後鼻出血

　　昨天下午，記者接到匿名人士報料稱，湖北省鄂州市婦幼保健院再現嬰兒注射B型肝炎疫苗後死亡事件。記者致電鄂州市婦幼保健院，該院宣傳方面負責人陳先生確認這一消息。

　　據陳先生介紹，這名嬰兒出生當天，醫院為其注射了天壇生物生産的B型肝炎疫苗針劑。按國家相關規定，B型肝炎疫苗要注射3針：出生時1針、一個月後1針、6個月後1針。一個月後，該嬰兒出現輕度黃疸，因此醫院並沒立即為其注射第二針疫苗。經一週治療，黃疸症狀消失。12月19日，醫院為其注射了第二針B型肝炎疫苗。20日淩晨，嬰兒出現鼻出血症狀，病情危急。婦幼保健院將其轉院至當地三甲醫院鄂州市中心醫院，經數十小時搶救，該嬰兒不幸去世。

　　院方稱死亡無關疫苗

　　“孩子的父母懷疑是由於注射了B型肝炎疫苗導致死亡。”陳先生説，“但經過我們的調查，患者是由於維生素K缺乏症致死，跟疫苗無關。目前鄂州市藥監局已經核實了此事，支援醫院説法。”

　　據記者了解，維生素K缺乏症是由於缺乏維生素K引起的凝血障礙性疾病，會引發顱內等身體諸多部位出血症狀，發病期通常在新生兒出生後2-12周內。“這種疾病很常見。而出現黃疸和接種疫苗其實也沒有直接關係。”陳先生説，“此前醫院沒有出現過因注射B型肝炎疫苗致死的案例。”

　　□反應

　　北京疾控關注四川調查結果

　　昨天，北京市疾控中心相關負責人表示，按市政府統一採購和疫苗供應應急保障機制的要求，本市兒童免疫規劃使用的B型肝炎疫苗是由大連漢信和北京天壇兩家企業提供，目前北京市新生兒使用的B型肝炎疫苗不涉及國家藥監部門本次叫停的産品。四川眉山這起幼嬰死亡事件是否與接種B型肝炎疫苗直接相關，尚待相關部門深入調查後方可知曉，其會密切關注調查情況。

　　□觀察

　　B型肝炎疫苗市場將洗牌

　　據了解，此前被爆出的7例疑似注射B型肝炎疫苗致死事件都指向深圳康泰生物，而川鄂兩起新出現的死亡案例均涉及北京天壇生物。醫藥界人士認為，事件將引起B型肝炎疫苗市場大洗牌。

　　據招商證券研報，2012年，B型肝炎疫苗各規格共批簽發6839萬瓶，其中康泰佔36%、大連漢信佔26%、華北制藥旗下金坦生物佔12.3%、天壇生物佔11.6%。2013年前10月，共批簽發9107萬瓶，同比增長101.9%，其中大連漢信佔29%、康泰生物佔26.3%、天壇生物佔25.8%。

　　深圳康泰生物的B型肝炎疫苗20日被國家食藥監總局叫停後，貴州省和廣東省疾控部門緊急調撥的逾百萬劑次B型肝炎疫苗均來自北京天壇生物。

　　“天壇生物是上市公司中唯一一家生産疫苗的央企，這次康泰疫苗被全線叫停，天壇生物一定獲益，可以趁機搶佔B型肝炎疫苗市場。”一位不願具名的醫藥分析師表示，“此外，天壇生物承擔國家中央醫藥儲備任務，其他企業出事，天壇的疫苗一定是各省份首選。”

　　華北制藥則表示，該公司疫苗由於成本較高，所以國家採購量不大。由於已到年底，公司庫存疫苗不多，康泰生物疫苗事件對公司今年影響不大。但從長期來看，有利於公司擴大市場佔有率。

　　□背景　天壇生物

　　公開資料顯示，北京天壇生物製品股份有限公司(簡稱“天壇生物”)是一家從事疫苗、血液製劑、診斷用品等生物製品的研究、生産和經營的企業，于1998年由北京生物製品研究所在上交所發起上市，現在的控股股東是中國生物技術集團公司，目前擁有長春祈健生物製品有限公司、數家單採血漿公司等控股子公司。

　　目前，天壇生物是我國最大的生物製品研究和生産基地之一，是央企中國生物技術集團公司下轄的唯一一家上市公司。公司擁有110多種産品，包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰質炎疫苗、麻腮風疫苗、乙型腦炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白等品種，主營産品佔有國內50%以上的市場份額，是國家免疫規劃疫苗的重要生産基地。

　　京華時報記者平亦凡李秋萌劉曉旭綜合《成都商報》報道