| |
中新網5月19日電 國家食品藥品監督管理局日前批准“西維來司鈉”(Sivelestat Sodium)進入臨床研究階段，用於治療非典型肺炎引起的急性肺損傷。
據稱，這是國家啟動快速審批通道後批准的第一個用於治療非典的新藥進行臨床試驗研究。
據介紹，“西維來司鈉”是一種化學藥品注射劑，能夠治療由中性粒細胞釋放的彈性蛋白酶所導致的急性肺損傷。其作用機理是通過抑制中性粒細胞釋放的彈性蛋白酶，來改善伴有全身性炎症反應綜合症的急性肺損傷患者的呼吸功能，縮短患者使用呼吸器的時間，降低安裝呼吸器引起的壓力性損傷及呼吸道感染的併發率，改善全身性炎症反應綜合症及特發性肺纖維化等引發的急性肺損傷。
國家食品藥品監督管理局的臨床研究批件要求，將非典患者納入研究範圍時，要充分考慮“西維來司鈉”的作用特點，與有一定治療經驗的醫生認真研討，結合非典患者的特點，在適宜的病程階段試用本品。同時，也要注意監測其彈性蛋白酶水準的變化情況，為非典的對症治療提供研究支援。 |
|