美國衛生官員22日説,由於漸失免疫效果,阿斯特拉捷利康制藥集團旗下免疫制藥公司生産的13批次甲型H1N1流感疫苗將被召回。
這13批次甲型流感疫苗均為鼻內噴霧式疫苗,共計超過460萬劑,其中部分已投入使用。美國食品和藥物管理局官員説,這些疫苗在今年10月和11月投放市場之初表現出強勁的免疫效果。
食品和藥物管理局疫苗研究辦公室負責人諾曼 貝勒説:“免疫效果些許減弱不會影響疫苗的免疫功能,我們不建議已經接種此類疫苗的人群重新接種。”
“疫苗安全性沒有問題,”免疫制藥公司發言人托爾 康斯坦丁諾説,“已經接種疫苗的人不需要重新接種。”
甲型流感疫苗10月上市以來,各家制藥公司共計投産超過1.11億劑疫苗。免疫制藥公司所制疫苗皆為鼻內噴霧,對2歲至49歲健康人群有效,保質期當時預期為4個月。
另一家疫苗生産商法國賽諾菲巴斯德公司上周召回4個批次、共約80萬劑兒童用甲型流感疫苗,理由也是抗原濃度降低導致免疫效果減弱。
貝勒承認,一個季度出現兩次疫苗召回事件不太常見,但他認為不必恐慌。
“疫苗是生物製品,由活體病毒製成。因此,一段時間以後出現效果減弱也是正常現象,”貝勒説。