為應對甲型H1N1流感的傳播，國家食品藥品監管局日前發出通知要求，從4個方面切實加強甲感疫苗研製、生産等各環節監管，確保疫苗生産品質和安全。高度關注甲感疫苗不良反應，一旦收到不良反應報告，應立即與當地疾病控制機構聯繫，積極配合疾控機構的調查診斷，並按規定逐級報告。
通知指出，首先要繼續抓緊疫苗的審評審批。
其次，嚴格監管疫苗生産和儲運，嚴格執行批准的甲感疫苗製造及檢定規程，組織開展生産現場檢查，指派監督員進駐企業，加強對生産過程及工藝環節的全程式控制制，確保産品品質及批間産品的均一性。加強疫苗電子監管，切實做到疫苗的可追蹤、可溯源。對在監督檢查中發現的疫苗品質問題或可能影響最終産品品質的問題，相關省藥監部門應立即採取有效控制措施，責令企業停産整頓、召回産品。
第三，中國藥品生物製品檢定所要嚴格按照程式和時限進行甲感疫苗産品批簽發，保證每一批疫苗品質安全。
第四，嚴密監測疫苗不良反應，相關省藥監局應監督企業完善大規模人群免疫的風險管理和藥物警戒計劃，主動開展甲感疫苗不良反應報告、調查、分析、評價和處理。國家藥品不良反應監測中心和各級藥品不良反應監測機構應高度關注甲感疫苗不良反應，一旦收到不良反應報告，應立即與當地疾病控制機構聯繫，積極配合疾病控制機構的調查診斷，綜合分析和科學判斷，並按規定逐級報告。（記者 富子梅）
