近日有網民發帖稱美國FDA網站上挂出了一份“雲南白藥酊”的詳細成分表,在網上引起軒然大波。雲南白藥被列為國家保密品種、國家中藥一級保護品種,網友因此質疑“保密配方只對國人保密,對外國人不保密”。
雲南白藥集團高層16日接受新華社“中國網事”記者採訪時回應:網路上説的白藥對國人保密,對外國人不保密的雙重標準是不存在的。公司的保密工作是全方位、多層次開展的,沒有一個環節出現過泄密。
這位高層人士説,對於網上出現關於雲南白藥保密內外有別的文章,公司高度重視,正在開展相關工作。“雲南白藥配方、工藝屬於國家機密。”雲南白藥集團高層人士稱,如果哪個環節出現泄密,這將是安全、保密部門考慮的問題了。
記者了解到,雲南白藥國家保密涵蓋藥味組成、處方配比、生産工藝技術等各個方面,就配方而言,對具體的藥味組成和處方配比都有要求。成分跟配方概念不一樣。就如新浪微博網友“Lastin”所言:就算“您已經知道配方了,那您能做得出雲南白藥來嗎?”
針對網帖稱雲南白藥憑藉保密配方自主定價的問題,雲南白藥集團公司高層回應稱,雲南白藥的藥品價格全部是由國家物價管理職能部門在審批管理,企業是沒法自主定價的。
據了解,“白藥配方門”事件涉及中藥國際化問題。由於東西方藥政、法規、文化、認識方面存在客觀差異,且中藥成分複雜等多重原因,西方國家普遍對中藥作為藥品申報持懷疑態度。
由於沒有通過美國食品與藥品監督管理局(FDA)的上市批准,中國中藥藥品只能以保健品的形式銷售。雲南白藥集團的産品在美國也以膳食補充劑而非藥品身份進入美國市場。雲南白藥高層説,公司産品按膳食補充劑進入美國市場,並依當地法規要求提供相關資料,提供這些資料是以不泄密為前提的,應要求提供必要的資料也是我國其他中藥産品進入美國市場的通行做法。(記者趙大春 劉娟 王橙澄)