科技部：腺病毒載體新冠疫苗啟動全球首個二期臨床研究

　　人民網北京4月14日電（許心怡）14日，國務院聯防聯控機制就新冠肺炎藥物研發、疫苗研製等科研攻關進展情況舉行發佈會。會上，科技部社會發展科技司司長吳遠彬表示，目前已有三個疫苗獲批進入臨床試驗，其中陳薇院士團隊的腺病毒載體疫苗首個獲批進入臨床研究，已于3月底完成了一期臨床試驗受試者的接種工作，並於4月9日開始招募二期臨床試驗志願者，這是全球首個啟動二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日，國家藥監局批准了中國生物武漢生物製品研究所和中國科學院武漢病毒研究所聯合申請的新冠病毒滅活疫苗，也進入了臨床試驗。13日，又批准了北京科興中維生物技術有限公司研製的滅活疫苗開展臨床試驗。

　　吳遠彬介紹，疫情發生之初，科研攻關組就將疫苗的研發作為主攻方向之一，為了更大限度的提升疫苗研發的成功率，在梳理分析不同的技術基礎和可能性之後，科研攻關組佈局了病毒的滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗還有腺病毒載體疫苗，減毒流感病毒載體疫苗這五條技術路線。減毒流感病毒載體疫苗已經完成疫苗毒株的構建和質檢方法的建立，正在進行品質工藝研究和品質鑒定，中試生産、動物攻毒實驗和安全性評價實驗也在同期開展。重組蛋白疫苗已經完成了毒種的構建，正在開展細胞和毒種鑒定和遺傳穩定性考察、動物攻毒實驗和安全性評價實驗。核酸疫苗方面，也進入到動物有效性和安全性評價的研究階段，並同步開展臨床樣品的製備和品質的檢定工作。

　　“我們也初步做了一個分析和安排，上述技術路線的疫苗預計將於4、5月份陸續申報臨床試驗。這些都是我們在攻關當中進一步加強相關工作組織的結果。” 吳遠彬説，“除了研發之外，大家也很關心什麼時候進行使用，對疫苗方面的工作，我們是本著科學、安全、有效這樣一個基本前提。疫苗研發的過程中，還是特別強調科學性、程式性，所以目前我國研發最快的，像腺病毒載體疫苗已經啟動二期臨床試驗，還要進行三期的臨床試驗，將根據臨床試驗的結果才能夠最後確定是否進行使用，還有審批這樣一些程式。這兩天剛批的滅活疫苗，生産工藝相對比較成熟，品質標準可控，保護的範圍也比較廣泛，同時也具有國際通行的關於安全性和有效性的評判標準，所以也會為加快疫苗的使用提供一些條件，我們將努力的把疫苗的研發工作做好，儘快提供這方面的服務。”

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