臺灣國光生技公司22日宣佈,已獲准在大陸進行流感疫苗三期臨床試驗,預計明年上半年取得藥證,未來3年可取得大陸10%市場佔有率,貢獻業績至少新台幣5億元。
中央社引述國光生技董事長詹啟賢的話説,由於國光生技是以臺灣為基地、以自有廠房進行研發製造、已在臺灣取得藥證上市的公司,因此其完全産自臺灣的流感疫苗首次進軍大陸,具有特殊意義。
國光生技表示,2010年12月,海基、海協兩會在臺北簽署“海峽兩岸醫藥衛生合作協議”。根據協議第14條“優先以試點及項目方式,積極推動兩岸臨床試驗及醫藥品研發合作”的精神,2011年國光生技開始準備,去年向大陸國家食品藥品監督管理局(SFDA)遞交季節流感疫苗藥證申請。
國光生技稱,經過大陸藥證及衛生主管部門嚴格的技術審查,今年8月完成技術審評,10月國光生技取得SFDA簽發的臨床試驗批件。
詹啟賢表示,大陸每年流感疫苗需求約4300萬至4500萬劑,希望未來3年有500萬劑由國光生技供應,取得10%市佔率。#
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