四部委將出臺措施促醫藥産業升級

時間:2012-12-04 08:43   來源:經濟參考報

  國家藥監局等四部委即將出臺具體措施鼓勵醫藥産業升級,主要內容包括鼓勵兼併重組、嚴格藥品委託生産資質審查和審批、設立企業退出機制、對通過新版認證的藥品招標採購給予優惠等六個方面。

  《經濟參考報》記者3日從第22屆中國醫藥企業行銷高峰論壇上了解到,國家藥監局、國家發改委、工信部、衛生部四部委近日將發佈《關於加快實施新修訂藥品生産品質管理規範促進醫藥産業升級有關問題的通知》(以下簡稱《通知》)。

  據了解,國務院等相關文件規定,藥品生産企業要在2015年底前全面實施新修訂《藥品生産品質管理規範》(以下簡稱新修訂藥品G M P),切實提高藥品生産品質管理水準,使醫藥産業躍上新的臺階。

  截至2012年11月30日,699家企業全部或部分車間通過了新修訂藥品G M P認證。但記者了解到,這離預期目標仍有較大差距,有的地方推進較慢,少數企業存在等待觀望心理;實施進展不平衡的問題仍很突出,特別是無菌製劑生産要在2013年底實現預期目標,任務尤為緊迫。

  “我們在進行新修訂藥品G M P摸底調研中發現,很多企業並未充分意識其重要性,打算在期限內的某年扎堆申請認證,而國家層面也缺乏足夠有力的政策鼓勵企業改造。”國家藥監局藥品安全監管司藥品生産監管處處長翁新愚表示,新修訂藥品G M P的貫徹實施要堅持標準不降低、時限不放寬的要求,以實現提高産業集中度、淘汰落後産能、促進醫藥産業持續健康發展的目標。(記者 曾亮亮)

編輯:雍紫薇

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