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人民網北京10月28日電 記者陶世安報道： 我國第一個SARS病毒核酸擴增（HPV）熒光檢測試劑盒，近日由國家食品藥品監督管理局正式批准上市，標誌著我國在非典型肺炎病毒的早期診斷方面又邁出了可喜的一步。
該産品是國家“十五”863計劃“非典型肺炎防治關鍵技術及産品研製”重大項目“PCR早期診斷試劑研究”課題的研究內容之一，由深圳匹基生物工程股份有限公司研製，項目前期也得到了深圳市政府的大力支援。
該産品主要用於非典型肺炎病毒的早期診斷，可對糞便和血漿樣本中新型冠狀病毒核酸RNA進行定性檢測。
該産品的陽性總檢出率約為50-70%。其中，對於糞便樣品，發燒0-10天的陽性檢出率為55.0%，發燒11-20天的陽性檢出率76.9%，發燒21-30天的陽性檢出率為59.3%；對於血漿樣本，發燒0-10天的陽性檢出率為57.2%，發燒11-20天的陽性檢出率36.5%，發燒21-30天的陽性檢出率為25.0%。
目前，科技攻關組正在制訂PCR早期診斷技術的臨床診斷評價標準。同時，為便於檢驗人員正確使用PCR診斷技術，科技攻關組近期將舉辦PCR早期診斷技術培訓班，以提高SARS早期診斷的技術水準。 |
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