全球首個!英國批准默克抗新冠口服藥 美國或效倣英國
中新網11月5日電 綜合報道,英國政府4日宣佈,該國藥品監管機構已批准了全世界第一個抗新冠口服藥。該藥可以在家中服用,可降低患重症風險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風險。美媒稱,這種藥物將為英國抗擊新冠疫情提供一種急需的武器,美國和其他國家可能會效倣英國。
新冠口服藥來了
英國率先批准
英國政府稱,由默克(Merck)和Ridgeback生物治療公司共同研發的抗病毒藥物molnupiravir被發現“安全有效”,可以降低患重症風險更高的輕至中度新冠患者住院和死亡的風險。
默克公司也表示,英國藥物及健康産品規管局批准將該藥用於治療新冠檢測呈陽性、且至少具有一個發展成重症的風險因素的輕中度成人新冠患者。
美國《華爾街日報》稱,英國是首個批准這種藥物的國家,該藥可以在家中服用,並承諾可讓新冠患者不去醫院治療。隨著冬季臨近,默克-Ridgeback的這種藥物將為英國抗擊新冠疫情提供一種急需的武器。
英國衛生大臣賈維德在網上發佈的一份聲明中表示,這項批准標誌著“我們國家歷史性的一天,因為英國現在是世界上第一個,批准這種可以在家服用的抗新冠口服藥的國家。”
這種藥將在英國被稱為Lagevrio。英國政府介紹,Lagevrio通過干擾新冠病毒複製發揮作用,通過阻止病毒增殖,這種藥物將有助於把體內病毒保持在低水準,減輕症狀和降低病毒影響。
臨床試驗數據表明,在感染的早期階段給藥是最有效的。因此,英國藥品監管機構建議患者在新冠檢測呈陽性後,症狀出現的5天內儘快服藥。
該藥物獲得批准之際,英國對新冠的高發病率普遍感到擔憂,該國每天新增數萬例確診病例。根據約翰斯 霍普金斯大學的新冠追蹤數據,僅在11月3日,英國就新增了超過40000例病例,每天死亡人數達到217人。七天平均新增病例和死亡人數分別為39216人和163人。
類似感冒藥的抗新冠藥
美國或效倣英國批准
美媒稱,美國和其他國家可能會效倣英國,批准這種名為molnupiravir的藥物。最近的一項後期研究發現,這種藥物可使住院或死亡風險降低約50%。
10月,默克已就這種抗新冠口服藥向美國食品和藥物管理局(FDA)遞交申請。
包括美國頂級傳染病專家福奇在內的衛生專家長期以來一直呼籲,藥廠應研發一種在新冠症狀剛剛出現時供患者口服的藥片,就像感冒藥一樣。這類藥物和疫苗結合使用,被視為控制未來感染浪潮和減少疫情影響的關鍵。
如果該藥獲得美國藥監局的批准,美國政府將同意以每個療程約700美元的價格購買170萬劑這種藥物。