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美國食藥管理局:部分抗菌洗浴産品對人體有危害

2016年09月12日 06:39:12  來源:京華時報
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  原標題:部分抗菌洗浴産品對人體有危害

  當地時間9月2日,美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)發佈禁售令,包含特定活性成分的抗菌洗浴産品不得繼續在美國市場上銷售,原因是它們在預防疾病和減少疾病傳播方面並不比普通肥皂與水更有效,而且長期使用,還會對人體健康造成危害。

  據了解,美國此次禁售令適用於含有19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴産品,這些抗菌洗浴産品將不得繼續在市場上銷售。這19種成分中,以三氯生和三氯卡班為主。

  記者採訪相關專家得知,長期使用含三氯生的洗浴産品,確實可能會對人體健康産生一定危害,但具體的影響程度還有待科學界進一步研究。此外,專家建議,日常洗手使用清水即可滿足清潔需求,無需頻繁使用洗手液。

  >>影響

  長期使用或影響生殖系統健康

  在美國食品和藥物管理局公佈的這19種成分中,使用最多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。美國食品和藥物管理局在聲明中指出,這份禁售令涉及的産品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等,它們均與水混合後使用。不過,免洗洗手液、濕紙巾以及醫院使用的抗菌産品不受這一禁售令的影響。

  “長期以來,消費者一直認為抗菌洗手液等産品在能夠更好地阻止細菌傳播,但目前並沒有科學證據表明這些抗菌産品比普通的肥皂和水效果更好,”美食藥局藥品評估和研究中心主任珍妮特伍德科克説,“事實上,長期使用這些抗菌産品,對人體反而弊大於利。”

  早在2013年,美國食品和藥物管理局就曾提出過一項建議,認為根據一些研究數據,含有三氯生、三氯卡班等活性成分的抗菌洗浴用品可能存在一定的健康風險,包括容易産生細菌抗藥性以及影響生殖系統健康等。基於這一建議,各類洗浴産品生産商被要求向美食藥局提供有效數據,以證明這些活性成分的安全性以及在抗菌方面的有效性。

  但遺憾的是,這些生産商們遲遲沒有提供相關數據。因此,今年9月,美國食藥局最終發佈了這項禁令。

  部分廠商已按禁令開始調整

  美國食藥局非處方藥物處主任米歇爾指出,目前市面上大多數非醫藥種類的護理用品都含有至少一種上述被禁成分。此次發佈的這一禁售令,美國抗菌洗浴用品市場約40%的産品或2100種産品將受禁售令的影響。

  按照這份聲明中的要求,美藥管局將給洗浴用品生産商一年的時間來達到新規的要求,他們可將關産品撤出市場,或者重新配方,在産品中去除上述19種抗菌成分。

  據《今日美國》報道,禁售令發佈後,洗浴用品與個人護理産品製造商強生、寶潔和高露潔紛紛表示,他們正在或已對産品進行重新配方,以去除上述19種成分中最為常用的成分如三氯生與三氯卡班。

  高露潔發言人迪皮阿扎説,其在美國本土銷售的産品都不受禁售令影響,但“在也奉行美藥管局條例的波多黎各所售賣的少量香皂正進行重新配方”。寶潔發言人羅斯表示,將在一年寬限期到來之前,撤掉“幾種”産品。此外,還有不少生産廠商早在一年前,就開始陸續清除産品中的三氯生以及三氯卡班。

  >>懸疑

  另外3種“危險”成分還在研究

  事實上,除了三氯生和三氯卡班外,目前市面上的抗菌洗浴産品中還常用氯二甲苯酚(簡稱PCMX)這一種成分,但目前這一成分尚未被美國食藥局禁止添加,尚處在研究階段。

  美食藥局在這份聲明中也提到了氯二甲苯酚。聲明中稱,包括苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚3種成分的消費類抗菌洗浴産品暫時仍可繼續銷售,該機構將等待生産商提交新的安全性與有效性數據,推遲一年再做出是否禁售的最終決定。

  美國國會要求評估三氯生和其他數十種抗菌活性物質已有40多年;環保組織“自然資源保護委員會”也曾援引美國食藥局的研究報告指出,四分之三美國人的尿液經化驗後,發現含有三氯生。

  >>説法

  三氯生的具體危害性仍在研究中

  此前,科學界曾對牙膏中的三氯生是否會致癌展開討論,不過最近的研究結果表明,三氯生會引起白鼠肝癌和肝臟纖維化,但對於人體的具體影響,仍在試驗當中。

  華中科技大學同濟醫學院公共衛生學院副院長徐順清表示,長期使用含有三氯生的洗浴産品,確實可能會對人體健康産生一些負面影響,此前也有學者關注這一方面,認為長期使用這類産品可能會致癌或者影響人體內分泌系統以及生殖系統,但具體的影響程度仍然有待科學界進一步研究。

  此外,也有學者認為,儘管三氯生在品質分數<0.3%時被認為是安全的,但這是對單個産品而言的,所有含三氯生的産品可能會在一個個體身上疊加而産生不良反應。另外,三氯生的親脂性和蓄積性,以及其在環境中發生的一系列轉化産生的有毒衍生物,也可能造成人體的潛在健康危害。

  日常洗手使用清水即可

  徐順清認為,在日常生活中,大部分情況下用清水洗手即可滿足清潔需求,不一定非要每次洗手都用洗手液,如果需要使用時,也應當選擇符合國家衛生標準的洗手液産品。

  此前也有專家指出,使用清水洗手即可減少手部90%的細菌。抗菌洗滌用品最好是針對某種特殊環境使用,如果沒有去過病菌集中的傳染場所,如傳染病院,也沒接觸傳染物品,那就沒必要對手部和皮膚進行消毒抗菌處理。

  美食藥局在聲明中也強調,用普通肥皂與自來水洗手仍是避免病菌傳播的有效方式。如果只有無水洗手液可以使用,那麼應該使用含有至少60%酒精成分的無水洗手液。

  >>資料

  各國對三氯生劑量均有限制

  公開資料顯示,三氯生於1968年首次被使用,主要應用於醫療消毒,以及肥皂、除臭劑、牙膏等個人護理用品中,其含量(品質分數)約為0.3%;也應用於運動服裝、床上用品、鞋襪、毛毯等紡織品和廚房用品中。

  在歐洲,85%的三氯生應用於個人護理用品,10%應用於食品相關材料,5%應用於紡織品。瑞典20%~25%的牙膏中含有三氯生;澳大利亞則是瑞典的2倍,即約50%的牙膏中含有三氯生;而美國76%的肥皂中含有三氯生。

  由於不能完全確定三氯生對人體健康的具體危害,各國都對洗浴産品中的三氯生含量做了基本規定,將其含量保持在一個較為安全的範圍之內。

  歐盟規定歐洲所有化粧品中三氯生的含量(品質分數)不能超過0.3%,而德國已在2009年禁止三氯生在食品相關材料中的使用。

  而我國則于2009年6月1日開始實行GB22115—2008《牙膏用原料規範》,將三氯生等物質首次列入到原料規範中並明確限量值,作為允許添加的防腐劑,其含量(品質分數)不得超過0.3%。

  ◎FDA禁止的19種活性成分

  鹵卡班

  氟沙侖

  六氯酚

  己基間苯二酚

  碘複合物(醚基硫酸銨鹽、聚氧乙烯失水

  山梨醇月桂酸酯)

  碘複合物(烷基芳氧基聚乙二醇膦酸酯)

  氯化芐乙氧銨

  壬基酚聚氧乙烯醚

  苯酚(大於1.5%)

  苯酚(小于1.5%)

  泊洛沙姆(碘配合物)

  碘伏(5%到10%)

  仲戊基甲酚

  氧氯苯磺酸鈉

  三溴沙侖

  三氯卡班

  三氯生

  三重染料

  恩地氯銨碘絡合物

  京華時報記者 衛張寧

[責任編輯:郭曉康]