美國司法部2日宣佈,世界制藥巨頭葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline),已就非法銷售未經核準的藥物等指控認罪,並同意支付30億美元和解相關案件。這是美國歷史上最大的一起醫藥欺詐和解案。
根據和解協議,葛蘭素史克承認未經美國食品藥物管理局(FDA)批准就非法銷售和推廣兩種處方藥帕羅西汀和安非他酮,包括未經核準就用於治療兒童鬱抑症等疾病。另一項罪名是該公司未向FDA報告暢銷全球的糖尿病口服藥文迪雅的臨床數據。為此,該公司被處於10億美元的罰款和沒收金額。
葛蘭素史克還將支付20億美元的民事罰款,用來解決由上述違規行為引發的民事指控以及有關價格欺詐的指控。
作為和解協議的一部分,該公司還同意接受政府對其藥物進行嚴格監管,以防止使用提供回扣等其他違規手段促銷其産品。
葛蘭素史克公司當天發表聲明對自己犯下的錯誤表示歉意,並表示已從中學到教訓,同時承諾將以現有現款支付這筆罰款。
美國司法部副部長詹姆斯 科爾(James Cole)在當天的記者會上表示,今天數十億美元的和解無論是規模還是範圍都是前所未有的。這一歷史性的行動對任何膽敢以身試法的公司都是一個明確的警告。
葛蘭素史克公司是世界制藥業巨擘,其總部設在英國,以美國為業務營運中心。公司在世界39個國家擁有99個生産基地,産品遠銷全球191個國家和地區。(記者 吳慶才)