國家藥監局應急審批新型冠狀病毒核酸檢測試劑 全力服務疫情防控需要
2020-01-27 12:12:00
來源：中國藥局
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近日，國家藥品監督管理局應急審批通過4家企業4個新型冠狀病毒檢測産品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務疫情防控需要。
疫情發生後，國家藥監局立即啟動醫療器械應急審批程式，按照“統一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保産品安全、有效、品質可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應急批准新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）和2019新型冠狀病毒核酸測序系統等4個産品。同時已要求省級藥監部門加強對上述産品生産企業的監督檢查,確保産品品質安全。
國家藥監局將繼續對疫情防控所需的藥品醫療器械採取特殊審批程式，爭取相關産品儘快上市。
[責任編輯：王琳]
