行業協會回應雲南白藥牙膏事件:氨甲環酸非禁限用
中新網10月25日電 近期“雲南白藥牙膏添加處方藥氨甲環酸成分”一事,引發社會廣泛關注。24日,中國口腔清潔護理用品工業協會發佈説明表示,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。
中國口腔清潔護理用品工業協會回應稱,氨甲環酸(又名凝血酸、傳明酸)常用於止血,具有抗纖維蛋白溶解的作用。作為藥物使用時在國內有口服片劑和針劑兩種劑型,片劑為每片500mg,針劑每支1g,國內推薦的劑量是每天1-2g,國外沒有成人最大的安全劑量上限,但最大的推薦劑量有時可以用到6g,兒童最大劑量上限是3g。
1962年日本即開始生産含氨甲環酸的牙膏,研究結果表明,該牙膏對牙齦出血有輔助減輕作用。目前國內外多種功效牙膏都使用了此成分。同一種化學物質可能既用作化粧品原料,又可用作藥品原料,但使用目的和使用量會有不同。
中國口腔清潔護理用品工業協會表示,氨甲環酸不是國家標準《牙膏用原料規範》(GB22115)所列的牙膏原料禁限用物質。為確保使用原料安全,協會要求企業在産品研發階段綜合考慮暴露量、作用部位、攝入途徑等方面,對産品安全風險進行評估,通過安全評估方允許産品上市。
中國口腔清潔護理用品工業協會提醒,希望消費者科學理性認識氨甲環酸的臨床療效和安全性,根據實際需求選用牙膏産品。