臺灣太景醫藥研發能對抗超級細菌的抗生素取得大陸藥證
太景宣佈抗生素新藥太捷信在俄羅斯三期臨床試驗解盲成功。(圖片來源:臺灣“東森新聞雲”)
台灣網4月26日訊 據臺灣“東森新聞雲”報道,生技類股新藥開發再傳捷報!太景醫藥研發控股公司表示,旗下可用來對抗有“超級細菌”抗生素新藥太捷信,經俄羅斯的授權夥伴R-Pharm三期臨床試驗解盲成功。太景的抗生素新藥太捷信,是臺灣TFDA第一個審查通過的臺灣人研發之全新化合物新藥,也是唯一取得大陸1.1類新藥藥證的臺灣研發抗生素,目前已成功授權全球30余國,並在大陸、臺灣銷售。
太景表示,太捷信可有效對抗有“超級細菌”之稱的金黃色葡萄球菌(MRSA)、肺炎鏈球菌等多種難治的抗藥性細菌,新型不含氟喹諾酮抗生素,兼具注射與口服兩種劑型,藥品特性具廣效抗菌譜,是太景第一個成功上市的新藥産品。
2014年,太景將太捷信(奈諾沙星,Nemonoxacin)的臨床試驗與商業化銷售權利授權予俄羅斯醫藥公司R-Pharm。R-Pharm在俄羅斯地區進行三期臨床試驗解盲成功,試驗結果顯示太捷信(奈諾沙星)在治療小區型肺炎患者的整體臨床治愈率93.5%,對照組左氧氟沙星(Levofloxacin)整體臨床治愈率87.3%,本試驗成功達到主要療效終點(primary endpoint)。
太景指出,本次臨床試驗費用全由授權夥伴R-Pharm支付,臨床試驗結果將支援太捷信注射劑與口服膠囊在俄羅斯及獨聯體的新藥查驗登記、藥證申請及上市核準。
R-Pharm為俄羅斯全方位的醫藥公司,售藥品涵蓋抗感染、抗病毒、腫瘤、血液、心臟、免疫等領域,旗下有60家分公司,3500位員工,業務範圍遍及俄羅斯、土耳其及獨聯體。
依據財報,太景去年累計營收5.53億元(新台幣,下同),年增率高達278.54%,營業凈利達2.6億元,合併稅後盈餘7.46億元,每股盈餘達1.04元。(台灣網 王怡然)