項目名稱:獸藥安全性評價單位資格認定
項目類型:前審後批
審批內容:
1.申請單位基本條件
2.獸藥非臨床研究品質管理規範實施情況
3.獸藥臨床試驗品質管理規範實施情況
法律依據: 《獸藥管理條例》
辦事條件:申請報告(內容包括單位概況及獸藥非臨床研究品質管理規範和獸藥臨床試驗品質管理規範實施情況)
辦理程式:
1.材料受理。農業部行政審批綜合辦公室受理申請人遞交的申請材料,並進行初審。
2.項目審查。農業部獸醫局根據國家有關規定對申請材料進行審查,必要時組織專家組進行技術審查和現場考察。
3.辦理批件。農業部獸醫局根據審查意見提出審批方案,報經部長審批後辦理批件。
承諾時限:20個工作日(需要技術審查和現場考察的,所需時間不超過40個工作日)
收費標準:不收費
[責任編輯: 王偉]